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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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依奇珠单抗注射液治疗生殖器银屑病的改善时间如何?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液治疗生殖器银屑病的改善时间的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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回复:

  • 一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(IXORA-Q)评估了依奇珠单抗在中度至重度生殖器银屑病(GP) 患者中的安全性和疗效。1

IXORA-Q 结果:改善的时间

对 IXORA-Q 研究中数据进行事后分析,最初在双盲治疗期间被随机分配至接受依奇珠单抗并且进入到开放标签治疗期间的患者在以下方面改善迅速

  • 生殖器皮肤
  • 生殖器瘙痒缓解
  • GP 对性行为频率的影响
  • 生活质量。2

生殖器银屑病和生活质量方面的改善维持至第 52 周。2

IXORA-Q 研究中开放标签治疗人群达到生殖器银屑病结果改善的时间2

结果

中位天数(95% CI)

首次达到 sPGA-G (0,1) 的时间

26 (16, 35)

首次达到 sPGA-G (0) 的时间

59 (56, 86)

生殖器瘙痒 NRS 改善 ≥  4 分a

59 (34, 115)

生殖器瘙痒 NRS=0b

50 (34, 73)

GenPs-SFQ 第 2 项 (0,1)c

22 (10, 28)

DLQI (0,1)

88 (81, 167)

缩略词: DLQI=皮肤病生活质量指数;GenPs-SFQ = 生殖器银屑病性频率问卷; NRS=数字评定量表;sPGA-G = 静态医师全面评估-生殖器。

a在基线生殖器瘙痒 NRS≥4 的患者中。

b在基线生殖器瘙痒 NRS≥1 的患者中。

c在基线 GenPs-SFQ 第 2 项评分 ≥2 分的患者中。

上次审阅日期:2024年1月3日

参考文献

1Ryan C, Menter A, Guenther L, et al; the IXORA‐Q Study Group. Efficacy and safety of ixekizumab in a randomized, double-blinded, placebo-controlled phase IIIb study of patients with moderate-to-severe genital psoriasis. Br J Dermatol. 2018;179(4):844-852. https://dx.doi.org/10.1111/bjd.16736

2Merola JF, Guenther L, Foley P, et al. Speed of improvement in genital psoriasis, genital itch, sexual impact, and health-related quality of life in patients with moderate-to-severe genital psoriasis treated with ixekizumab. Poster presented at: 2020 American Academy of Dermatology Virtual Meeting Experience; June 12-14, 2020.

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