如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)
返回捷帕力® （匹妥布替尼片）
回复
在2期BRUIN研究中，起始剂量为 200 mg的 MCL 患者的客观缓解率为 41%；但是，每个起始剂量的疗效分析可能无法提供剂量反应信息。
BRUIN 研究中 MCL 患者的起始剂量反应
对于处于1和2期BRUIN 研究的套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者，可以通过起始剂量获得反应。
然而，由于在1 期剂量递增和扩展期间允许患者体内剂量递增，因此每个起始剂量的疗效分析可能无法提供剂量反应信息。1
表 1总结了 MCL 患者起始匹妥布替尼剂量的疗效。
表 1. 1/2 期 BRUIN 研究中 MCL 患者不同起始剂量的疗效1,2
起始剂量 (每日一次) | n/na | ORR, % (95% CI) |
|---|---|---|
1期 | ||
25 mg | 2/3 | 67 (9-99) |
50 mg | NA | NA |
100 mg | 1/3 | 33 (<1-91) |
150 mg | 0/1 | 0 (0-98) |
200 mg | 16/23 | 70 (47-87) |
250 mg | 1/3 | 33 (<1-91) |
300 mg | 2/6 | 33 (4-78) |
2期 | ||
200 mg | 7/17 | 41 (18-67) |
缩略词: MCL = 套细胞淋巴瘤; NA = 无法评估; ORR = 客观缓解率。
a 有响应的患者数除以疗效可评估的患者数。疗效可评估的患者是指至少进行过一次基线后反应评估或在第一次基线后反应评估之前已停止治疗的患者。
上次审阅日期：2023年1月9日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00224-5
- MCL 患者在 BTKi 失败（不耐受）后可以使用匹妥布替尼吗？
- 匹妥布替尼可以用于布鲁顿络氨酸激酶抑制剂治疗失败的MCL患者吗？
- 匹妥布替尼对Ki-67至少30%以上的MCL患者有效吗？
- MCL 患者在 BCL2 抑制剂治疗失败后可以使用匹妥布替尼吗？
- 匹妥布替尼对患有 TP53 突变的 MCL 患者有效吗？
- 对于未接受过布鲁顿络氨酸抑制剂治疗的 MCL 患者，匹妥布替尼是否安全有效？
- MCL 患者对匹妥布替尼的起效时间和持续时间如何？
- 对于既往接受过 BTK 抑制剂治疗的 MCL 患者，匹妥布替尼的疗效和安全性如何？
- 匹妥布替尼能否用于BTKi失败或进展的 MCL患者？
- 匹妥布替尼能否克服 MCL 的耐药性？
