回复

在疗效分析集中纳入的 152 名 MCL 患者中，有 24 名患者曾接受过 BCL2 抑制剂治疗。其中 10 名患者被认为对匹妥布替尼治疗有响应，客观缓解率为 41.7%。

既往接受 BCL2 抑制剂治疗的MCL患者应用匹妥布替尼的临床结局

1/2期BRUIN研究是一项全球、多中心临床试验，旨在评估匹妥布替尼在既往接受过治疗且标准治疗失败或无法耐受标准治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）等患者中的疗效和安全性。 (NCT03740529).^1,2

疗效分析针对入组 1 期或 2 期 MCL 患者，这些患者接受过≥1 剂量的匹妥布替尼单药治疗（任何剂量水平），并且之前接受过含布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂的方案。³

在疗效分析集中纳入的 152 名患者中，24 名患者（16%）曾接受过 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL2) 抑制剂治疗。³

疗效结果

在 24 名接受过 BCL2 抑制剂治疗的患者中，10 名被认为对匹妥布替尼治疗有反应，客观缓解率为 41.7%（95% CI 22.1-63.4）。³

安全性结果

对 166 名从1期或2期入组且接受过≥1 剂量匹妥布替尼单药治疗的 MCL 患者进行了安全性分析。^3,4 表 1总结了 1/2 期 BRUIN 研究中≥15% MCL 患者发生治疗出现的不良事件以及特别关注的不良事件。

在1/2期 BRUIN 研究中接受匹妥布替尼治疗的MCL患者中

• 3.6%（6例）患者因治疗相关不良事件（TRAEs）而停止治疗，且
• 4.8%（8例）患者因TRAEs进行了剂量下调。³

表 1. 1/2 期 BRUIN 研究中≥15%MCL患者发生治疗中出现的不良事件以及特别关注的不良事件³

缩略词: AE = 不良事件; BTK = 布鲁顿酪氨酸激酶; MCL = 套细胞淋巴瘤; TEAE = 治疗中出现的不良事件; TRAE = 治疗相关的不良事件。

^a 治疗持续时间中位数（四分位距，IQR）为 5.5个月（1.8–15.6个月）。

^b 在 MCL队列中，导致治疗终止的治疗相关不良事件（TRAEs）包括：体重下降、脱发和乏力（n=1），中性粒细胞减少症（n=1），血小板计数降低（n=1），肺炎（n=1），胆囊炎（n=1）以及心包炎（n=1）。

^c 特别关注 AE 是那些之前与共价 BTK 抑制剂相关的 AE。

^d 包括感染和 COVID-19 在内的所有首选术语的总和。

^e 挫伤，瘀点，瘀斑和瘀伤倾向增加的集合体。

^f 包括皮疹在内的所有首选术语的集合。

^g 所有首选术语的集合，包括血肿或出血。

^h 心房颤动和心房扑动的综合。在总共 6 起心房颤动/扑动 TEAE 中，有 3 起发生在有心房颤动病史的患者中

上次审阅日期：2025年12月7日

参考文献

1. A study of oral LOXO-305 in patients with previously treated CLL/SLL or NHL. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03740529. Updated January 27, 2026. Accessed May 15, 2026. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03740529

2. Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00224-5

3. Wang ML, Cohen JB, Shah NN, et al. Pirtobrutinib in relapsed/refractory (R/R) mantle cell lymphoma (MCL): Final update from the phase 1/2 BRUIN study. Oral presentation presented at: 67th Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH); December 6-9, 2025; Orlando, Florida. Accessed December 7, 2025.

4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.