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捷帕力® (匹妥布替尼片)

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MCL 患者在 BCL2 抑制剂治疗失败后可以使用匹妥布替尼吗?
本文旨在提供关于匹妥布替尼能否用于BCL2 抑制剂治疗失败的MCL患者的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复

在疗效分析集中纳入的 152 名 MCL 患者中,有 24 名患者曾接受过 BCL2 抑制剂治疗。其中 10 名患者被认为对匹妥布替尼治疗有响应,客观缓解率为 41.7%。

截至 2023 年 5 月 5 日数据截止日期,BRUIN 试验已入组 778 名接受匹妥布替尼单药治疗的患者,其中 166 名患者为套细胞淋巴瘤 (MCL)。疗效分析针对入组 1 期或 2 期 MCL 患者,这些患者接受过≥1 剂量的匹妥布替尼单药治疗(任何剂量水平),并且之前接受过含布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂的方案。1

在疗效分析集中纳入的 152 名患者中,24 名患者(16%)曾接受过 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL2) 抑制剂治疗。1

疗效结果

在 24 名接受过 BCL2 抑制剂治疗的患者中,10 名被认为对匹妥布替尼治疗有反应,客观缓解率为 41.7%(95% CI 22.1-63.4)。1

安全性结果

对 166 名从1期或2期入组且接受过≥1 剂量匹妥布替尼单药治疗的 MCL 患者进行了安全性分析。1,2 表 1总结了 1/2 期 BRUIN 研究中≥15% MCL 患者发生治疗出现的不良事件以及特别关注的不良事件。

表 1. 1/2 期 BRUIN 研究中≥15%MCL患者发生治疗中出现的不良事件以及特别关注的不良事件1

 

 MCL患者a
(n=166)

TEAEs, (≥15%), %

TRAEs, %

AEs

任意级别

 ≥3级

任意级别

 ≥3级

疲劳

31.9

3

21.1

2.4

腹泻

22.3

0

12.7

0

呼吸困难

17.5

1.2

9.0

0.6

贫血

16.9

7.8

7.2

2.4

血小板计数减少

15.1

7.8

7.8

3.0

特别关注AEsb

任意级别

 ≥3级

任意级别

 ≥3级

感染c

42.8

19.9

15.7

3.6

瘀血d

16.3

0

11.4

0

皮疹e

14.5

0.6

9.0

0

关节痛

9.0

1.2

2.4

0

出血f

10.2

2.4

4.2

0.6

高血压

4.2

0.6

1.8

0

心房颤动/心房扑动g

3.6

1.8

0.6

0

缩略词: AE = 不良事件; BTK = 布鲁顿酪氨酸激酶; MCL = 套细胞淋巴瘤; TEAE = 治疗中出现的不良事件; TRAE = 治疗相关的不良事件。

a 中位治疗时间为5个月。

b 特别关注 AE 是那些之前与共价 BTK 抑制剂相关的 AE。

c 包括感染和 COVID-19 在内的所有首选术语的总和。

d 挫伤,瘀点,瘀斑和瘀伤倾向增加的集合体。

e 包括皮疹在内的所有首选术语的集合。

f 所有首选术语的集合,包括血肿或出血。

g 心房颤动和心房扑动的综合。在总共 6 起心房颤动/扑动 TEAE 中,有 3 起发生在有心房颤动病史的患者中

上次审阅日期:2023年12月11日

参考文献

1. Cohen JB, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed/refractory (R/R) mantle cell lymphoma (MCL) patients with prior cBTKi: Updated safety and efficacy including high-risk subgroup analyses from the phase 1/2 BRUIN study. Oral presentation presented at: 65th Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH); December 9-12, 2023; San Diego, California. Accessed December 11, 2023.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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