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在因疾病进展而停止之前任何 cBTKi 治疗的 128 名患者中，有 55 名被认为对匹妥布替尼治疗有响应，客观缓解率为 43.0%。
MCL 患者的疗效结果
在因疾病进展而停止之前任何 cBTKi 治疗的 128 名患者中，有 55 名患者被认为对匹妥布替尼治疗有响应，客观缓解率为 43.0% (95% CI 34.3-52.0)。1
安全性结果
对1 期或 2 期入组的 166 名 MCL 患者进行了安全性分析，这些患者已接受过至少1 剂量的匹妥布替尼单药治疗（任何剂量水平）。1,2 表 1总结了 1/2 期 BRUIN 研究中 ≥15% 患者发生的治疗期间出现的不良事件以及 MCL 患者中特别关注的不良事件。
表 1. 1/2 期 BRUIN 研究中≥15% 的患者发生治疗期出现的不良事件以及 MCL 患者特别关注的不良事件1
| MCL患者a | |||
TEAEs, (≥15%), % | TRAEs, % | |||
AEs | 任何级别 | ≥3级 | 任何级别 | ≥3级 |
疲劳 | 31.9 | 3 | 21.1 | 2.4 |
腹泻 | 22.3 | 0 | 12.7 | 0 |
呼吸困难 | 17.5 | 1.2 | 9.0 | 0.6 |
贫血 | 16.9 | 7.8 | 7.2 | 2.4 |
血小板计数减少 | 15.1 | 7.8 | 7.8 | 3.0 |
特别关注的AEsb | 任何级别 | ≥3级 | 任何级别 | ≥3级 |
感染c | 42.8 | 19.9 | 15.7 | 3.6 |
淤血d | 16.3 | 0 | 11.4 | 0 |
皮疹e | 14.5 | 0.6 | 9.0 | 0 |
关节痛 | 9.0 | 1.2 | 2.4 | 0 |
出血f | 10.2 | 2.4 | 4.2 | 0.6 |
高血压 | 4.2 | 0.6 | 1.8 | 0 |
房颤/房扑g | 3.6 | 1.8 | 0.6 | 0 |
缩略词: AE =不良事件; BTK = 布鲁顿络氨酸激酶; MCL = 套细胞淋巴瘤; TEAE =治疗期出现的不良事件; TRAE = 治疗相关的不良事件
a 中位治疗时间为 5 个月。
b 特别关注的 AE 是那些先前与共价 BTK 抑制剂相关的 AE。
c 所有首选术语的汇总，包括感染和 COVID-19。
d 挫伤、瘀点、瘀斑聚集，瘀伤倾向增加。
e 所有首选术语的汇总，包括皮疹。
f 所有首选术语的汇总，包括血肿或出血。
g 房颤和房扑的总和。 在 6 例房颤/房扑 TEAE 中，3 例发生在有房颤既往病史的患者中。
上次审阅日期：2023年12月11日。
参考文献
1. Cohen JB, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed/refractory (R/R) mantle cell lymphoma (MCL) patients with prior cBTKi: Updated safety and efficacy including high-risk subgroup analyses from the phase 1/2 BRUIN study. Oral presentation presented at: 65th Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH); December 9-12, 2023; San Diego, California. Accessed December 11, 2023.
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
