如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)

return icon返回

捷帕力® (匹妥布替尼片)

本网站提供的产品说明书及使用说明均为最新批准版本。
匹妥布替尼可以用于布鲁顿络氨酸激酶抑制剂治疗失败的MCL患者吗?
本文旨在提供关于匹妥布替尼用于cBTKi 治疗失败的MCL患者的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复

在因疾病进展而停止之前任何 cBTKi 治疗的 128 名患者中,有 55 名被认为对匹妥布替尼治疗有响应,客观缓解率为 43.0%。

MCL 患者的疗效结果

在因疾病进展而停止之前任何 cBTKi 治疗的 128 名患者中,有 55 名患者被认为对匹妥布替尼治疗有响应,客观缓解率为 43.0% (95% CI 34.3-52.0)。1

安全性结果

对1 期或 2 期入组的 166 名 MCL 患者进行了安全性分析,这些患者已接受过至少1 剂量的匹妥布替尼单药治疗(任何剂量水平)。1,2 表 1总结了 1/2 期 BRUIN 研究中 ≥15% 患者发生的治疗期间出现的不良事件以及 MCL 患者中特别关注的不良事件。

表 1. 1/2 期 BRUIN 研究中≥15% 的患者发生治疗期出现的不良事件以及 MCL 患者特别关注的不良事件1

 

 MCL患者a
(n=166)

TEAEs, (≥15%), %

TRAEs, %

AEs

任何级别

≥3级

任何级别

 ≥3级

疲劳

31.9

3

21.1

2.4

腹泻

22.3

0

12.7

0

呼吸困难

17.5

1.2

9.0

0.6

贫血

16.9

7.8

7.2

2.4

血小板计数减少

15.1

7.8

7.8

3.0

特别关注的AEsb

任何级别

≥3级

任何级别

≥3级

感染c

42.8

19.9

15.7

3.6

淤血d

16.3

0

11.4

0

皮疹e

14.5

0.6

9.0

0

关节痛

9.0

1.2

2.4

0

出血f

10.2

2.4

4.2

0.6

高血压

4.2

0.6

1.8

0

房颤/房扑g

3.6

1.8

0.6

0

缩略词: AE =不良事件; BTK = 布鲁顿络氨酸激酶; MCL = 套细胞淋巴瘤; TEAE =治疗期出现的不良事件; TRAE = 治疗相关的不良事件

a 中位治疗时间为 5 个月。

b 特别关注的 AE 是那些先前与共价 BTK 抑制剂相关的 AE。

c 所有首选术语的汇总,包括感染和 COVID-19。

d 挫伤、瘀点、瘀斑聚集,瘀伤倾向增加。

e 所有首选术语的汇总,包括皮疹。

f 所有首选术语的汇总,包括血肿或出血。

g 房颤和房扑的总和。 在 6 例房颤/房扑 TEAE 中,3 例发生在有房颤既往病史的患者中。

上次审阅日期:2023年12月11日。

参考文献

1. Cohen JB, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed/refractory (R/R) mantle cell lymphoma (MCL) patients with prior cBTKi: Updated safety and efficacy including high-risk subgroup analyses from the phase 1/2 BRUIN study. Oral presentation presented at: 65th Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH); December 9-12, 2023; San Diego, California. Accessed December 11, 2023.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

通过扫描二维码

体验礼来医学网小程序

通过扫描二维码

访问礼来中国医学官方微博

X
weibo iconmini iconsearch icon
ai icon