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记能达® (多奈单抗注射液)

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从其他淀粉样蛋白靶向治疗改用多奈单抗时,是否需要考量安全性?
本文旨在提供关于从其他淀粉样蛋白靶向治疗改用多奈单抗时,安全性因素考量的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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尚未研究从另一种淀粉样蛋白靶向治疗改用多奈单抗的效果。临床医生应评估患者是否适合从另一种淀粉样蛋白靶向治疗改用为多奈单抗。

开始使用多奈单抗时的安全性考量

从 淀粉样蛋白靶向疗法(ATT) 转换为多奈单抗的安全性和风险状况尚未经过系统研究,目前尚不清楚。

针对 β 淀粉样蛋白的单克隆抗体(包括 多奈单抗)可引起 ARIA 和 IRR。1,2

淀粉样蛋白相关性影像异常包括

  • 淀粉样蛋白相关性影像异常-水肿 (ARIA-E),在磁共振成像上观察到血管源性脑水肿或脑沟积液,以及
  • 淀粉样蛋白相关性影像异常-含铁血黄素沉积 (ARIA-H),包括微出血和皮质表面铁沉积。1,3,4

淀粉样蛋白相关性影像异常通常无症状,但极少数情况下可能出现严重和危及生命的事件。除 ARIA 外,接受多奈单抗治疗的患者还发生了直径大于 1 cm 的脑出血(即大出血)。1

处方信息提供了有关

  • IRR 和
  • ARIA 安全和监测的更多信息。1

上次审阅日期 : 2025年5月29日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Leqembi [package insert]. Nutley, NJ: Eisai; 2025.

3. Cogswell PM, Barakos JA, Barkhof F, et al. Amyloid-related imaging abnormalities with emerging Alzheimer disease therapeutics: detection and reporting recommendations for clinical practice. AJNR Am J Neuroradiol. 2022;43(9):E19-E35. https://doi.org/10.3174/ajnr.A7586

4. Sperling RA, Jack Jr CR, Black SE, et al. Amyloid-related imaging abnormalities in amyloid-modifying therapeutic trials: recommendations from the Alzheimer’s Association Research Roundtable Workgroup. Alzheimers Dement. 2011;7(4):367-385. https://doi.org/10.1016/j.jalz.2011.05.2351

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