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每 4 周输注一次多奈单抗。在安慰剂对照研究中，允许在预定的每月就诊后 7 天内进行静脉输注，至少间隔 21 天。

安慰剂对照研究中的给药间隔 

在安慰剂对照研究中

• 每 4 周安排一次给药访视
• 允许在预定访视后 ±7 天内进行静脉输注，并且
• 在研究期间的任何时间以少于 21 天的给药间隔进行静脉输注被认为是方案偏离。^1-3

方案与访视时间表标准的偏差对研究结论没有影响。³

给药间隔的药代动力学注意事项

多奈单抗的半衰期约为 12.1 天。每 4 周给药一次，药物累积量会＜1.3倍；单次给药后即可达到稳态暴露。^3,4

上次审阅日期： 2023年6月19日

参考文献

1. Mintun MA, Lo AC, Evans CD, et al. Donanemab in early Alzheimer’s disease. N Engl J Med. 2021;384(18):1691-1704. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2100708

2. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

4. Gueorguieva I, Willis BA, Chua L, et al. Donanemab population pharmacokinetics, amyloid plaque reduction, and safety in participants with Alzheimer’s disease. Clin Pharmacol Ther. 2023;118(36):1258-1267. https://doi.org/10.1002/cpt.2875