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记能达® (多奈单抗注射液)

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多奈单抗对其他淀粉样蛋白靶向疗法过敏的患者安全吗?
本文旨在提供关于多奈单抗对其他淀粉样蛋白靶向疗法过敏的安全性相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复

多奈单抗尚未在对其他淀粉样蛋白靶向治疗过敏的患者中进行研究。安慰剂对照研究排除了对单克隆抗体过敏的患者。

与其他淀粉样蛋白靶向疗法发生交叉过敏的可能性尚不清楚

多奈单抗尚未在对其他淀粉样蛋白靶向治疗过敏的患者中进行研究。

在多奈单抗给药时观察到输液相关反应(IRR),包括过敏反应。1

目前尚不清楚先前对另一种淀粉样蛋白靶向疗法的过敏是否构成使用多奈单抗治疗的风险因素。TRAILBLAZER-ALZ 和 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究排除了符合以下情况的患者:

  • 对单克隆抗体、多奈单抗或相关化合物过敏,或
  • 有临床显著的多种或严重药物过敏史,或严重的治疗后超敏反应。2,3

上次审阅日期 : 2025年1月3日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Mintun MA, Lo AC, Evans CD, et al. Donanemab in early Alzheimer’s disease. N Engl J Med. 2021;384(18):1691-1704. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2100708

3. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

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