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记能达® (多奈单抗注射液)

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多奈单抗的剂量是否应该根据年龄进行调整?
本文旨在提供关于多奈单抗剂量与年龄的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复

多奈单抗无需根据年龄调整剂量。

无需根据年龄调整剂量

根据 177 名 54 至 88 岁阿尔茨海默病受试者收集的数据进行的群体 PK 分析,多奈单抗的药代动力学 (PK) 不受年龄的影响。1,2

在 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中,受试者的年龄从 59 岁到 86 岁不等,平均年龄为 73 岁。具体为:

  • 90% 的人年龄在 65 岁及以上,
  • 41% 的人年龄在 75 岁及以上。3

在TRAILBLAZER-ALZ 6研究中, 接受多奈单抗治疗的受试者年龄范围为 59岁至85岁,平均年龄为74岁。具体是:

  • 93%的人年龄在 65岁及以上, 以及
  • 55%的人年龄在 75岁及以上 。4

在 65 岁及以上患者和年轻成年患者中,未观察到多奈单抗的总体安全性或有效性差异。2

上次审阅日期 : 2026年5月15日

参考文献

1. Gueorguieva I, Willis BA, Chua L, et al. Donanemab population pharmacokinetics, amyloid plaque reduction, and safety in participants with Alzheimer’s disease. Clin Pharmacol Ther. 2023;118(36):1258-1267. https://doi.org/10.1002/cpt.2875

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

4. Wang H, Nery ESM, Ardayfio P, et al. The effect of modified donanemab titration on amyloid-related imaging abnormalities with edema/effusions and amyloid reduction: 18-month results from TRAILBLAZER-ALZ 6. J Prev Alzheimers Dis. 2025;21(8):100266. https://doi.org/10.1016/j.tjpad.2025.100266

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