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记能达® (多奈单抗注射液)
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多奈单抗静脉输注给药,每 4 周一次,持续约 30 分钟。1
多奈单抗的推荐剂量为 700 mg,每 4 周一次,共 3 剂,然后每 4 周 1400 mg。1 表 1提供剂量给药方案的信息。
表 1. 多奈单抗给药剂量方案2
静脉输注 | 剂量 | 间隔 |
---|---|---|
第 1, 2, 和3次输注 | 700 mg | Q4Wa |
第 4 次及之后的输注 | 1400 mg | Q4Wa |
缩略词: IV = 静脉; Q4W = 每 4 周一次。
a 每 4 周通过静脉输注给药一次,间隔至少 21 天。
在 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中,根据正电子发射断层扫描 (PET) 成像上的淀粉样蛋白水平降低到预定阈值以下而停止给药。
当淀粉样蛋白 PET 扫描结果显示淀粉样蛋白斑块水平低于 24.1 centiloids (CL) 时,淀粉样蛋白斑块被认为已降至最低水平,这与淀粉样蛋白 PET 扫描结果为阴性一致。3
上次审阅日期: 2025年4月23日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239
3. Navitsky M, Joshi AD, Kennedy I, et al. Standardization of amyloid quantitation with florbetapir standardized uptake value ratios to the Centiloid scale. Alzheimers Dement. 2018;14(12):1565-1571. https://doi.org/10.1016/j.jalz.2018.06.1353