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古塞奇尤单抗作为共同对照组的配对调整间接比较法
使用 MAIC 法间接比较了依奇珠单抗和司库奇尤单抗对 PASI 90 和 PASI 100 的改善情况,具体比较了在 IXORA-R 研究中接受依奇珠单抗的患者,以及在 ECLIPSE 研究中接受司库奇尤单抗的患者。分析使用了来自 IXORA-R 研究中患者级别的数据和 ECLIPSE 研究中已发表的数据,古塞奇尤单抗作为共同对照组。1
计算第 4 和 12 周依奇珠单抗和司库奇尤单抗之间 PASI 90 和 PASI 100 应答的差异。依奇珠单抗相比于司库奇尤单抗的增量效益以 NNT 显示,基于第 12 周的 PASI 90 和 PASI 100 应答差异的倒数。1
间接比较使用的研究和给药方案的说明性总结详见图 1。有关 AIC 和 MAIC 方法的更多信息可应要求提供。
图 1. 用于间接比较的研究和给药方案的图示1
图 1:在 IXORA-R 研究中接受依奇珠单抗治疗的患者和在 ECLIPSE 研究中接受司库奇尤单抗治疗的患者中,使用配对调整间接比较法间接比较了依奇珠单抗和司库奇尤单抗。该分析使用了来自 IXORA-R 的患者级别的数据和来自 ECLIPSE 的已发表数据,其中古塞奇尤单抗作为共同对照。
缩略词:GUS = 古塞奇尤单抗;IXE = 依奇珠单抗;MAIC = 配对调整间接比较;Q2W = 每 2 周一次;SEC = 司库奇尤单抗。
a 第 0, 1, 2, 3, 和 4 周给药,之后每 4 周一次。
b 第 0 和 4 周给药,之后每 8 周一次。
c 第 0 周给予 160-mg 初始剂量(80-mg 注射 2 次),之后从第 2 至 12 周给予 80 mg Q2W。
请注意,这些比较并非司库奇尤单抗和依奇珠单抗的直接对比,尚无司库奇尤单抗和依奇珠单抗的头对头比较研究。
第 4 和 12 周的结果
第 4 和 12 周,与司库奇尤单抗相比,依奇珠单抗在第 4 周和第 12 周有明显更好的皮肤清洁应答。PASI 应答的差异与敏感性分析和匹配方法一致。1
图 2. PASI 90 应答:古塞奇尤单抗作为共同对照组,使用配对调整间接比较方法比较依奇珠单抗与司库奇尤单抗之间在第 4 和 12 周时的优势比1
图 2:在第 4 周和第 12 周,使用配对调整间接比较法评估银屑病面积和严重程度指数自基线改善 90% 的结果,依奇珠单抗优于司库奇尤单抗。
缩略词:IXE = 依奇珠单抗;PASI 90 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善;SEC = 司库奇尤单抗。
注:数据是优势比(95% CI)。
图 3. PASI 100 应答:古塞奇尤单抗作为共同对照组,使用配对调整间接比较方法比较依奇珠单抗与司库奇尤单抗之间在第 4 和 12 周时的优势比1
图 3:在第 4 周和第 12 周,使用配对调整间接比较法评估银屑病面积和严重程度指数自基线改善 100% 的结果,依奇珠单抗优于司库奇尤单抗。
缩略词:IXE = 依奇珠单抗;PASI 100 = 银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善;SEC = 司库奇尤单抗。
注:数据是优势比(95% CI)。
上次审阅日期:2023年10月23日
参考文献
1. Reich K, Paul C, Zhu B, et al. Matching-adjusted indirect comparison of ixekizumab vs. secukinumab in achieving high levels of skin improvement for up to 12 weeks of treatment in patients with moderate-to-severe psoriasis. Poster presented at: 29th Annual Meeting of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV Virtual); October 28-31, 2020.
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