回复

治疗淀粉样蛋白相关性影像异常 (ARIA) - 水肿复发的经验有限。 ARIA 复发风险与初次 ARIA 发生的影像学严重程度以及既往 ARIA 发生次数有关。

淀粉样蛋白相关性影像异常可以通过脑部磁共振成像 (MRI) 进行检测，并且在针对聚集形式的 β 淀粉样蛋白的单克隆抗体临床试验中也观察到了这种异常。¹ARIA 有 2 种形式：

• 淀粉样蛋白相关性影像异常 - 水肿 (ARIA-E)，在 MRI 上观察到血管源性脑水肿或脑沟积液，以及
• 淀粉样蛋白相关性影像异常 - 含铁血黄素沉积 (ARIA-H)，包括微出血和皮质表面铁沉积。^1,2

这些异常通常在不同的 MRI 序列中检测到，被认为具有共同的基础病理机制。^1,2

与靶向β淀粉样蛋白聚集形式的单克隆抗体相关的淀粉样蛋白相关性影像异常-含铁血黄素沉积（ARIA-H），通常与ARIA-E的发生相关。 无论何种原因导致的 ARIA-H，都可以与 ARIA-E 同时出现。³

有关于以下受试者的经验有限：

• 通过无症状但影像学显示轻度至中度的 ARIA-E 继续给药的受试者，或
• 已经出现 ARIA-E 反复发生的受试者。³

运用临床判断来考虑是否继续对复发性 ARIA-E 患者进行给药。

TRAILBLAZER-ALZ 2研究中ARIA的管理

发生 ARIA 的受试者根据提供给研究者的指南进行管理。是否暂停或继续使用研究药物的最终管理决定由研究者自行决定。一般而言，建议以下受试者暂停用药：

• 影像学上中度或重度无症状 ARIA, 以及
• 任何影像学严重程度的症状性 ARIA-E 或 ARIA-H。³

对于影像学检查显示轻微无症状的 ARIA-E 或 ARIA-H 受试者，可继续用药。对于存在多项异常的受试者，建议采用最保守的指导方案。³

对 TRAILBLAZER-ALZ 2 中管理决策的分析显示，在

• 影像学上轻度无症状 ARIA，无论继续用药还是暂停用药，均未观察到对影像学分辨率或临床结果的影响，
• 影像学上中度或重度无症状 ARIA，大多数受试者暂停给药，并且
• 影像学上严重的 ARIA-E ，继续给药进行治疗，受试者复发率更高。 ³

注意到再次治疗的频率较低，但再次治疗后的复发率较高的情况如下：

• 在首次 ARIA 事件中，随着影像学严重程度的增加，以及
• 在连续 ARIA 事件中，对于影像学上轻度且无症状的 ARIA-E。 ³

上次审阅日期 : 2025年4月29日

参考文献

1. Sperling RA, Jack Jr CR, Black SE, et al. Amyloid-related imaging abnormalities in amyloid-modifying therapeutic trials: recommendations from the Alzheimer’s Association Research Roundtable Workgroup. Alzheimers Dement. 2011;7(4):367-385. https://doi.org/10.1016/j.jalz.2011.05.2351

2. Cogswell PM, Barakos JA, Barkhof F, et al. Amyloid-related imaging abnormalities with emerging Alzheimer disease therapeutics: detection and reporting recommendations for clinical practice. AJNR Am J Neuroradiol. 2022;43(9):E19-E35. https://doi.org/10.3174/ajnr.A7586

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.