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记能达® (多奈单抗注射液)

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影响报告ARIA发生率的因素有哪些?
本文旨在提供关于报告多奈单抗ARIA发生率的因素相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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可能影响报告的 ARIA 发生率的因素

由于缺乏以相同方式监测和定义 ARIA 的头对头研究结果,因此很难对淀粉样蛋白靶向疗法进行比较。

作为一种类效应,ARIA 往往在治疗早期发生。1 因此,早期MRI的频率和时间可能会影响无症状病例的检测。

安全性 MRI 用于监测 ARIA在几周进行:

  • 3 期 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中分别为 4、12、24、52 和 76,2 以及
  • 2 期TRAILBLAZER-ALZ 研究中的 4、12、24、36、52 和 76。3

治疗前含铁血黄素沉积,与微出血或皮质表面铁沉积一致,是 ARIA 的危险因素。1 多奈单抗 TRAILBLAZER 系列研究纳入了 ≤4 次脑微出血和 1 个区域皮质表面铁沉积的受试者。2,3

上次审阅日期:2025年7月7日。

参考文献

1. Cogswell PM, Barakos JA, Barkhof F, et al. Amyloid-related imaging abnormalities with emerging Alzheimer disease therapeutics: detection and reporting recommendations for clinical practice. AJNR Am J Neuroradiol. 2022;43(9):E19-E35. https://doi.org/10.3174/ajnr.A7586

2. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

3. Mintun MA, Lo AC, Evans CD, et al. Donanemab in early Alzheimer’s disease. N Engl J Med. 2021;384(18):1691-1704. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2100708

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