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事后探索性分析得出的 ARIA-E 风险因素

对 2 期 TRAILBLAZER-ALZ、3 期 TRAILBLAZER-ALZ 2 及其增补人群 (N=2,031) 进行事后探索性分析的结果发现，与 ARIA-E 风险增加相关的基线风险因素包括：

• APOE ε4 携带状态
• 基线时微出血的数量，以及
• 基线时存在皮质表面铁沉积。¹

事后分析发现，与 ARIA-E 风险增加相关的其他基线因素包括：

• 平均动脉压升高 (MAP), 以及
• 正电子发射断层扫描中淀粉样斑块水平≥108 centiloids。¹

通过对 2 期 TRAILBLAZER-ALZ 和 3 期 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究（接受多奈单抗治疗的受试者 N=1993）进行单独的事后探索性分析也发现，较高的基线平均动脉压（MAP）与 ARIA-E 风险增加有关。²

上次审阅日期：2025年7月7日

参考文献

1. Zimmer JA, Ardayfio P, Wang H, et al. Amyloid-related imaging abnormalities with donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: secondary analysis of the TRAILBLAZER-ALZ and ALZ 2 randomized clinical trials. JAMA Neurol. Published online March 10, 2025. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2025.0065

2. Gueorguieva I, Chow K, Chua L, et al. Donanemab exposure-efficacy and exposure-safety (ARIA-E) relationships in participants with Alzheimer’s disease: results from the TRAILBLAZER-ALZ clinical program. Abstract presented at: International Conference on Alzheimer’s and Parkinson’s Disease; March 5-9, 2024; Lisbon Portugal.