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淀粉样蛋白相关性影像异常是多奈单抗治疗受试者中最常报告的治疗中出现的不良事件之一。 本文总结了活性对照研究中淀粉样蛋白相关性影像异常的发生率。

ARIA 发生率与其他淀粉样蛋白靶向疗法的比较

可以获取多奈单抗与aducanumab的头对头研究数据，并在以下部分中提供。 请联系 aducanumab 和仑卡奈单抗的制造商，了解有关这些产品ARIA发生率的信息。

ARIA 发生率 - 多奈单抗与 Aducanumab 相比

TRAILBLAZER-ALZ 4 是一项针对早期症状性阿尔茨海默病受试者的 3 期、开放标签、活性药物对照研究。 该研究评估了多奈单抗相对于Aducanumab在 6、12 和 18 个月时淀粉样斑块清除的受试者百分比方面的优越性。¹

TRAILBLAZER-ALZ 4 中 ARIA 的发生率与之前发表的两种治疗研究中的安全性一致，总结于表 1。¹

表 1. 使用 多奈单抗或 Aducanumab 治疗的患者中 ARIA 发生率总结 – 18个月的结果¹

缩略词: ARIA = 淀粉样蛋白相关性影像异常; ARIA-E = 淀粉样蛋白相关性影像异常-MRI 上观察到的水肿为血管源性脑水肿或脑沟积液; ARIA-H = 淀粉样蛋白相关性影像异常-含铁血黄素沉积，包括微出血和皮质表面铁沉积; MRI = 磁共振成像; TEAE = 治疗中出现的不良事件。

^a 基于安全性 MRI 或 TEAE 集群。

ARIA 发生率 - 多奈单抗 与仑卡奈单抗相比

尚未进行头对头研究来比较 多奈单抗和仑卡奈单抗之间的 ARIA 率。由于研究设计（例如纳入和排除标准）的差异，以及 ARIA 监测和管理的差异，缺乏以相同方式监测和定义 ARIA 的头对头研究结果，很难对多奈单抗和仑卡奈单抗（以及此类中的其他潜在治疗方法）进行比较。

上次审阅日期：2024年3月8日。

参考文献

1. Salloway S, Pain A, Ferguson MB, et al. TRAILBLAZER-ALZ 4: directly comparing donanemab to aducanumab on amyloid lowering in early, symptomatic Alzheimer's disease - results from 18-months. Presented at: International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Disease; March 5-9, 2024; Lisbon, Portugal.