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巴瑞替尼片治疗对TNF抑制剂应答不足患者的RA-BEACON研究的疗效结果如何？

本文旨在提供关于巴瑞替尼片治疗对 TNF 抑制剂应答不足患者的 RA-BEACON 研究的疗效概览的相关信息，仅供医疗卫生专业人士参考。

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RA-BEACON 研究：巴瑞替尼与安慰剂在对 TNF 抑制剂应答不足的患者中的比较

研究设计

RA-BEACON 是一项为期 24 周的研究，其中包括 527 名以下患者：

活动性类风湿关节炎（RA），定义为
- 肿胀关节计数 ≥6 处和压痛关节计数 ≥6 处，并且
- 高敏 C 反应蛋白水平 ≥3 mg/L，并且
对 ≥1 种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不足或不耐受。1

患者按 1:1:1 比例随机分组接受

安慰剂
巴瑞替尼 2 mg 每日一次，或者
巴瑞替尼 4 mg 每日一次。1

所有治疗组的患者还另外接受传统合成改善病情抗风湿药（csDMARD）。治疗前至少 28 天停用所有生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARD）。1 在第 16 周或以后的随访中，应答不足的患者接受巴瑞替尼 4 mg 补救疗法。1

疗效概览

主要疗效终点

RA-BEACON 研究的主要疗效终点是巴瑞替尼组和安慰剂组患者在接受 csDMARD 背景治疗下在第 12 周达到美国风湿病学会标准参数达到 20% 改善（ACR20）应答的比例。1

巴瑞替尼 4 mg 结果

与安慰剂组患者相比，每日接受巴瑞替尼 4 mg 治疗的患者在第 12 周达到 ACR20 应答的比例更高（55% vs 27%，p≤0.001）。与安慰剂组相比，在第 12 周巴瑞替尼 4-mg 组在以下指标方面也观察到统计学显著改善：

美国风湿病学会标准参数达到 50% 改善（ACR50）（28% vs 8%，p≤0.001），以及
美国风湿病学会标准参数达到 70% 改善（ACR70）（11% vs 2%，p≤0.001）。1

巴瑞替尼 2 mg 结果

与安慰剂组患者相比，每日接受巴瑞替尼 2 mg 治疗的患者在第 12 周达到 ACR20 应答的显著更高（49% vs 27%，p≤0.001）。与安慰剂组相比，在第 12 周巴瑞替尼 2-mg 组在以下指标方面也观察到统计学显著改善：

ACR50（20% vs 8%，p≤0.01），以及
ACR70（13% vs 2%，p≤0.001）。1

上次审阅日期：2022年5月24日

参考文献

1Genovese MC, Kremer J, Zamani O, et al. Baricitinib in patients with refractory rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2016;374(13):1243-1252. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1507247

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