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穆峰达® (替尔泊肽注射液)

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SURPASS-AP-Combo 研究的纳排标准是怎样的?
本文旨在提供关于SURPASS-AP-Combo 研究的纳排标准的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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纳入和排除标准

本研究的纳入标准是

  • 年龄 ≥18 岁且未接受过胰岛素治疗的T2D
  • 使用稳定剂量的二甲双胍(伴或不伴磺脲类药物)治疗 ≥2 个月但血糖控制不佳(HbA1c ≥7.5% 和 ≤11.0%)
  • 体质指数(BMI)≥23 kg/m2 且在过去 3 个月体重稳定。1

本研究的排除标准是

  • 患有1 型糖尿病
  • 肾小球滤过率估值 ≤45 ml min−1/1.73 m2
  • 有胰腺炎病史, 有增殖期糖尿病视网膜病变或黄斑病变(或需要急性治疗的非增殖性糖尿病视网膜病变)的病史
  • 过去 6 个月内有严重低血糖史和/或不知情的低血糖病史;
  • 酮症酸中毒或高渗状态/昏迷史
  • 存在已知的有临床意义的胃排空异常
  • 已接受或计划接受胃旁路手术
  • 限制性代谢手术
  • 长期使用直接影响胃肠蠕动的药物。1

参考文献

1Gao, L., Lee, B. W., Chawla, M., Kim, J., Huo, L., Du, L., Huang, Y., & Ji, L. (2023). Tirzepatide versus insulin glargine as second-line or third-line therapy in type 2 diabetes in the Asia-Pacific region: the SURPASS-AP-Combo trial. Nature medicine, 29(6), 1500–1510. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02344-1

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