如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)
穆峰达® (替尔泊肽注射液)
回复
研究设计
SURPASS-AP-Combo 是一项以中国人群为主的为期 40 周的3 期、随机、开放标签研究。将来自中国、韩国、印度和澳大利亚的 917 名研究受试者以 1:1:1:1 的随机分配,分别接受每周一次替尔泊肽5 mg、10 mg 或 15 mg,或每日一次甘精胰岛素。1
该研究的主要目标是证明每周一次 替尔泊肽10 mg 和 15 mg 在 40 周时 HbA1c 较基线的平均变化非劣于每日一次甘精胰岛素。1
替尔泊肽 的起始剂量为每周一次给予 2.5 mg ,持续 4 周,然后每 4 周以 2.5 mg 的增量递增,直至达到 5 mg、10 mg 或 15 mg 的指定剂量 。甘精胰岛素的起始剂量为 6 IU/天,每天一次,最好在睡前使用,并按照达标治疗算法进行滴定,滴定至空腹血糖达到 4.0–5.6 mmol/L (图 1)。1
图 1. SURPASS-AP-Combo 研究设计。1
图注:I 阶段研究:约3周的筛选/导入阶段。II 阶段研究:40 周的治疗期。III 阶段研究:4周的安全随访期。
参考文献
1. Gao, L., Lee, B. W., Chawla, M., Kim, J., Huo, L., Du, L., Huang, Y., & Ji, L. (2023). Tirzepatide versus insulin glargine as second-line or third-line therapy in type 2 diabetes in the Asia-Pacific region: the SURPASS-AP-Combo trial. Nature medicine, 29(6), 1500–1510. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02344-1
- SURPASS-2 试验的研究设计是怎样的?
- SURPASS-2 研究的纳排标准是怎样的?
- 【视频】SURPASS-2:替尔泊肽对比注射用司美格鲁肽1mg
- 强化生活方式计划后,替尔泊肽注射液与安慰剂在减重方面的比较如何(SURMOUNT-3)?
- 【视频】SURPASS-AP-Combo研究——以中国T2DM人群为主的替尔泊肽有效性和安全性
- 与安慰剂相比,替尔泊肽注射液在中国超重或肥胖患者中的减重效果如何?
- 与安慰剂相比,替尔泊肽注射液在无糖尿病患者中的减重效果如何(SURMOUNT-1)?
- 替尔泊肽注射液与安慰剂相比在肥胖或超重的 2 型糖尿病患者中的减重效果如何?
- 【视频】SURMOUNT-CN:替尔泊肽在中国超重肥胖成人中的疗效安全性
- SURPASS-2 研究的疗效结果是怎样的?
- SURPASS-AP-Combo 研究的疗效结局是怎样的?
- SURPASS-AP-Combo 研究的纳排标准是怎样的?