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产品说明书（多剂量预装笔式注射器）【修订日期：2025年08月20日】- 产品说明书（预填充注射笔）【修订日期：2025年07月22日】
- 多剂量预装笔式注射器使用说明（2.4ml:10mg；2.4ml:20mg；2.4ml:30mg；2.4ml:40mg）
替尔泊肽注射液（多剂量预装笔式注射器）操作视频- 替尔泊肽注射液（预填充注射笔）操作视频
- 预填充注射笔使用说明 （0.5ml:2.5mg；0.5ml:5mg；0.5ml:7.5mg；0.5ml:10mg）
回复：
在肥胖或超重成人的 SURMOUNT 临床研究中，接受替尔泊肽治疗改善了空腹血脂。
SURMOUNT 研究中的脂质变化
在 SURMOUNT 研究中评估了总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、非高密度脂蛋白胆固醇（非-HDL-C）、极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）和甘油三酯的变化（表 1）。1-4
表 1. 使用 mITT-疗效分析集的 SURMOUNT 研究中的脂质汇总 1-4
研究a | 参数 | 替尔泊肽 5 mg | 替尔泊肽 10 mg | 替尔泊肽 15 mg | 替尔泊肽 MTD | 安慰剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|
总胆固醇 | ||||||
SURMOUNT-1 | 基线 (mg/dL) | 187.1 | 190.7 | 187.4 | NA | 186.4 |
CFB (%) | -4.9 | -5.6 | -7.4 | NA | -1.1 | |
SURMOUNT-2 | 基线 (mg/dL) | NA | 173.9 | 167.0 | NA | 174.9 |
CFB (%) | NA | -3.0 | -2.2 | NA | 2.1 | |
SURMOUNT-3 | 开始导入强化生活方式干预 (mg/dL) | NA | 191.4 | 196.2 | ||
治疗阶段开始 (mg/dL) | NA | 185.2 | 185.3 | |||
从开始导入强化生活方式干预的变化 (%) | NA | -6.3 | -0.3 | |||
SURMOUNT-4 | 开始替尔泊肽导入治疗 (mg/dL) | NA | 192.3 | NA | ||
随机分组开始 (mg/dL) | NA | 179.9 | 180.2 | |||
从替尔泊肽导入治疗开始的变化 (%) | NA | -5.0 | 2.2 | |||
LDL-C | ||||||
SURMOUNT-1 | 基线 (mg/dL) | 108.7 | 111.5 | 109.5 | NA | 108.4 |
CFB (%) | -5.3 | -6.6 | -8.6 | NA | -0.9 | |
SURMOUNT-2 | 基线 (mg/dL) | NA | 90.5 | 85.7 | NA | 92.4 |
CFB (%) | NA | 2.3 | 3.2 | NA | 6.3 | |
SURMOUNT-3 | 开始导入强化生活方式干预 (mg/dL) | NA | 113.7 | 118.0 | ||
治疗阶段开始 (mg/dL) | NA | 112.5 | 112.3 | |||
从开始导入强化生活方式干预的变化 (% | NA | -7.4 | 1.3 | |||
SURMOUNT-4 | 开始替尔泊肽导入治疗 (mg/dL) | NA | 113.8 | NA | ||
随机分组开始 (mg/dL) | NA | 111.0 | 113.2 | |||
从替尔泊肽导入治疗开始的变化 (%) | NA | -5.2 | 2.6 | |||
HDL-C | ||||||
SURMOUNT-1 | 基线 (mg/dL) | 47.6 | 47.5 | 47.5 | NA | 46.5 |
CFB (%) | 7.0 | 8.6 | 8.2 | NA | 0.2 | |
SURMOUNT-2 | 基线 (mg/dL) | NA | 43.8 | 42.2 | NA | 42.7 |
CFB (%) | NA | 6.9 | 9.6 | NA | 1.1 | |
SURMOUNT-3 | 开始导入强化生活方式干预 (mg/dL) | NA | 49.6 | 50.6 | ||
治疗阶段开始 (mg/dL) | NA | 48.4 | 49.3 | |||
从开始导入强化生活方式干预的变化 (% | NA | 13.1 | 1.4 | |||
SURMOUNT-4 | 开始替尔泊肽导入治疗 (mg/dL) | NA | 51.5 | NA | ||
随机分组开始 (mg/dL) | NA | 49.1 | 48.8 | |||
从替尔泊肽导入治疗开始的变化 (%) | NA | 12.3 | 9.4 | |||
非-HDL-C | ||||||
SURMOUNT-1 | 基线 (mg/dL) | 137.1 | 139.9 | 137.7 | NA | 137.2 |
CFB (%) | -9.5 | -11.0 | -13.4 | NA | -1.8 | |
SURMOUNT-2 | 基线 (mg/dL) | NA | 127.2 | 121.9 | NA | 129.6 |
CFB (%) | NA | -6.6 | -6.7 | NA | 2.3 | |
SURMOUNT-3 | 开始导入强化生活方式干预 (mg/dL) | NA | 141.9 | 145.6 | ||
治疗阶段开始 (mg/dL) | NA | 136.7 | 135.9 | |||
从开始导入强化生活方式干预的变化 (% | NA | -13.1 | -0.9 | |||
SURMOUNT-4 | 开始替尔泊肽导入治疗 (mg/dL) | NA | 140.8 | NA | ||
随机分组开始 (mg/dL) | NA | 130.8 | 131.7 | |||
从替尔泊肽导入治疗开始的变化 (%) | NA | -11.5 | -0.8 | |||
VLDL-C | ||||||
SURMOUNT-1 | 基线 (mg/dL) | 57.8 | 57.1 | 58.1 | NA | 58.9 |
CFB (%) | -24.2 | -26.7 | -31.7 | NA | -5.6 | |
SURMOUNT-2 | 基线 (mg/dL) | NA | 69.4 | 71.1 | NA | 72.3 |
CFB (%) | NA | -26.3 | -29.5 | NA | -6.0 | |
SURMOUNT-3 | 开始导入强化生活方式干预 (mg/dL) | NA | 60.3 | 62.1 | ||
治疗阶段开始 (mg/dL) | NA | 54.4 | 54.2 | |||
从开始导入强化生活方式干预的变化 (% | NA | -33.1 | -8.1 | |||
SURMOUNT-4 | 开始替尔泊肽导入治疗 (mg/dL) | NA | 60.3 | NA | ||
随机分组开始 (mg/dL) | NA | 45.3 | 41.4 | |||
从替尔泊肽导入治疗开始的变化 (%) | NA | -32.6 | -15.6 | |||
甘油三酯 | ||||||
SURMOUNT-1 | 基线 (mg/dL) | 128.9 | 126.5 | 127.9 | NA | 130.5 |
CFB (%) | -24.3 | -27.0 | -31.4 | NA | -6.3 | |
SURMOUNT-2 | 基线 (mg/dL) | NA | 158.8 | 158.5 | NA | 165.0 |
CFB (%) | NA | -26.8 | -30.6 | NA | -5.8 | |
SURMOUNT-3 | 开始导入强化生活方式干预 (mg/dL) | NA | 141.2 | 138.2 | ||
治疗阶段开始 (mg/dL) | NA | 121.4 | 118.6 | |||
从开始导入强化生活方式干预的变化 (% | NA | -33.2 | -8.8 | |||
SURMOUNT-4 | 开始替尔泊肽导入治疗 (mg/dL) | NA | 136.2 | NA | ||
随机分组开始 (mg/dL) | NA | 99.1 | 93.0 | |||
从替尔泊肽导入治疗开始的变化 (%) | NA | -33.3 | -15.3 | |||
缩略词： CFB = 相较于基线的变化；HDL-C = 高密度脂蛋白胆固醇；LDL-C = 低密度脂蛋白胆固醇；MTD = 最大耐受剂量 (10 或 15 mg)；NA = 不适用；VLDL-C = 极低密度脂蛋白胆固醇。
a 基线值是几何平均值，而 CFB 值是最小二乘均值。数据来自疗效分析集，所有变化都是从研究开始到研究终点。
上次审阅日期：2025年2月17日
参考文献
1. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
2. Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
3. Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
4. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
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