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穆峰达® (替尔泊肽注射液)

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在 SURMOUNT 研究中,替尔泊肽注射液对脂质有什么影响?
本文旨在提供关于 SURMOUNT 研究中替尔泊肽注射液对脂质影响的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复:

在肥胖或超重成人的 SURMOUNT 临床研究中,接受替尔泊肽治疗改善了空腹血脂。

SURMOUNT 研究中的脂质变化

在 SURMOUNT 研究中评估了总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、非高密度脂蛋白胆固醇(非-HDL-C)、极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和甘油三酯的变化(表 1)。1-4

表 1. 使用 mITT-疗效分析集的 SURMOUNT 研究中的脂质汇总 1-4

研究a

参数

替尔泊肽 5 mg

替尔泊肽 10 mg

替尔泊肽 15 mg 

替尔泊肽 MTD

安慰剂

总胆固醇

SURMOUNT-1

基线 (mg/dL)

187.1

190.7

187.4

NA

186.4

CFB (%)

-4.9

-5.6

-7.4

NA

-1.1

SURMOUNT-2

基线 (mg/dL)

NA

173.9

167.0

NA

174.9

CFB (%)

NA

-3.0

-2.2

NA

2.1

SURMOUNT-3

开始导入强化生活方式干预 (mg/dL)

NA

191.4

196.2

治疗阶段开始 (mg/dL)

NA

185.2

185.3

从开始导入强化生活方式干预的变化 (%)

NA

-6.3

-0.3

SURMOUNT-4

开始替尔泊肽导入治疗 (mg/dL)

NA

192.3

NA

随机分组开始 (mg/dL)

NA

179.9

180.2

从替尔泊肽导入治疗开始的变化 (%)

NA

-5.0

2.2

LDL-C

SURMOUNT-1

基线 (mg/dL)

108.7

111.5

109.5

NA

108.4

CFB (%)

-5.3

-6.6

-8.6

NA

-0.9

SURMOUNT-2

基线 (mg/dL)

NA

90.5

85.7

NA

92.4

CFB (%)

NA

2.3

3.2

NA

6.3

SURMOUNT-3

开始导入强化生活方式干预 (mg/dL)

NA

113.7

118.0

治疗阶段开始 (mg/dL)

NA

112.5

112.3

从开始导入强化生活方式干预的变化 (%

NA

-7.4

1.3

SURMOUNT-4

开始替尔泊肽导入治疗 (mg/dL)

NA

113.8

NA

随机分组开始 (mg/dL)

NA

111.0

113.2

从替尔泊肽导入治疗开始的变化 (%)

NA

-5.2

2.6

HDL-C

SURMOUNT-1

基线 (mg/dL)

47.6

47.5

47.5

NA

46.5

CFB (%)

7.0

8.6

8.2

NA

0.2

SURMOUNT-2

基线 (mg/dL)

NA

43.8

42.2

NA

42.7

CFB (%)

NA

6.9

9.6

NA

1.1

SURMOUNT-3

开始导入强化生活方式干预 (mg/dL)

NA

49.6

50.6

治疗阶段开始 (mg/dL)

NA

48.4

49.3

从开始导入强化生活方式干预的变化 (%

NA

13.1

1.4

SURMOUNT-4

开始替尔泊肽导入治疗 (mg/dL)

NA

51.5

NA

随机分组开始 (mg/dL)

NA

49.1

48.8

从替尔泊肽导入治疗开始的变化 (%)

NA

12.3

9.4

非-HDL-C

SURMOUNT-1

基线 (mg/dL)

137.1

139.9

137.7

NA

137.2

CFB (%)

-9.5

-11.0

-13.4

NA

-1.8

SURMOUNT-2

基线 (mg/dL)

NA

127.2

121.9

NA

129.6

CFB (%)

NA

-6.6

-6.7

NA

2.3

SURMOUNT-3

开始导入强化生活方式干预 (mg/dL)

NA

141.9

145.6

治疗阶段开始 (mg/dL)

NA

136.7

135.9

从开始导入强化生活方式干预的变化 (%

NA

-13.1

-0.9

SURMOUNT-4

开始替尔泊肽导入治疗 (mg/dL)

NA

140.8

NA

随机分组开始 (mg/dL)

NA

130.8

131.7

从替尔泊肽导入治疗开始的变化 (%)

NA

-11.5

-0.8

VLDL-C

SURMOUNT-1

基线 (mg/dL)

57.8

57.1

58.1

NA

58.9

CFB (%)

-24.2

-26.7

-31.7

NA

-5.6

SURMOUNT-2

基线 (mg/dL)

NA

69.4

71.1

NA

72.3

CFB (%)

NA

-26.3

-29.5

NA

-6.0

SURMOUNT-3

开始导入强化生活方式干预 (mg/dL)

NA

60.3

62.1

治疗阶段开始 (mg/dL)

NA

54.4

54.2

从开始导入强化生活方式干预的变化 (%

NA

-33.1

-8.1

SURMOUNT-4

开始替尔泊肽导入治疗 (mg/dL)

NA

60.3

NA

随机分组开始 (mg/dL)

NA

45.3

41.4

从替尔泊肽导入治疗开始的变化 (%)

NA

-32.6

-15.6

甘油三酯

SURMOUNT-1

基线 (mg/dL)

128.9

126.5

127.9

NA

130.5

CFB (%)

-24.3

-27.0

-31.4

NA

-6.3

SURMOUNT-2

基线 (mg/dL)

NA

158.8

158.5

NA

165.0

CFB (%)

NA

-26.8

-30.6

NA

-5.8

SURMOUNT-3

开始导入强化生活方式干预 (mg/dL)

NA

141.2

138.2

治疗阶段开始 (mg/dL)

NA

121.4

118.6

从开始导入强化生活方式干预的变化 (%

NA

-33.2

-8.8

SURMOUNT-4

开始替尔泊肽导入治疗 (mg/dL)

NA

136.2

NA

随机分组开始 (mg/dL)

NA

99.1

93.0

从替尔泊肽导入治疗开始的变化 (%)

NA

-33.3

-15.3

缩略词: CFB = 相较于基线的变化;HDL-C = 高密度脂蛋白胆固醇;LDL-C = 低密度脂蛋白胆固醇;MTD = 最大耐受剂量 (10 或 15 mg);NA = 不适用;VLDL-C = 极低密度脂蛋白胆固醇。

a 基线值是几何平均值,而 CFB 值是最小二乘均值。数据来自疗效分析集,所有变化都是从研究开始到研究终点。

上次审阅日期:2025年2月17日

参考文献

1. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038

2. Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X

3. Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w

4. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945

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