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穆峰达® (替尔泊肽注射液)

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在接受基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者中,加用替尔泊肽注射液的疗效如何?
本文旨在提供替尔泊肽注射液在接受基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者中的疗效,仅供医疗卫生专业人士参考。

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在接受基础胰岛素治疗(伴或不伴二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂)的中国 2 型糖尿病患者中, 每周一次替尔泊肽与安慰剂相比,可显著改善血糖控制,并带来具有临床意义的体重下降。1

研究概述

SURPASS-CN-INS 是一项随机、双盲的 3 期临床研究,旨在评估在接受基础胰岛素治疗的中国 2 型糖尿病(T2D)患者中,替尔泊肽相较于安慰剂在血糖控制方面的疗效。1

疗效

与安慰剂相比,第 40 周时,替尔泊肽组糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的降低幅度显著更大,如图 11

图 1. 在SURPASS-CN-INS研究中,至 40 周时,HbA1c 较基线的降低幅度1

图示:与安慰剂相比,第 40 周时替尔泊肽组(5mg, 10mg 和 15mg)HbA1c 较基线的降低幅度显著更大。 

注: 数据基于改良的意向治疗人群(疗效分析集);结果以最小二乘均值(标准误,SE)表示,采用重复测量的混合模型(MMRM)进行分析。“%” 用于表示 HbA1c 的单位。 40 周时替尔泊肽与安慰剂**p<0.001。

与安慰剂相比,第 40 周时替尔泊肽组体重降低幅度显著更大,如图 21

图 2. 在SURPASS-CN-INS研究中,至 40 周体重随时间相对于基线的变化1

图示: 与安慰剂相比,第 40 周时替尔泊肽组(5mg, 10mg和15mg)体重降低幅度显著更大。

注: 数据基于改良的意向治疗人群(疗效分析集);结果以最小二乘均值(标准误,SE)表示,采用重复测量的混合模型(MMRM)进行分析。40 周时替尔泊肽与安慰剂**p<0.001。

与安慰剂相比,第 40 周时替尔泊肽组达到HbA1c目标(<7.0% 和 ≤ 6.5%)的患者比例显著更多,如图 31

图 3. 在SURPASS-CN-INS研究中,第 40 周时,达到 HbA1c 目标的患者比例1

图示: 与安慰剂相比,第 40 周时替尔泊肽组(5mg, 10mg和15mg)达到HbA1c目标(<7.0% 和 ≤ 6.5%)患者比例显著更多。替尔泊肽组(10mg和15mg)达到HbA1c目标(<5.7%)患者比例显著更多。

注: 数据基于改良的意向治疗人群(疗效分析集);结果以最小二乘均值(标准误,SE)表示,采用重复测量的混合模型(MMRM)进行分析。40 周时 替尔泊肽与安慰剂:*p<0.05,**p<0.001。

与安慰剂相比,第 40 周时,替尔泊肽治疗组中患者使用甘精胰岛素的剂量增加更少,如图 41

图 4. 在SURPASS-CN-INS研究中,第 40 周时甘精胰岛素剂量相对于基线的变化1

图示: 与安慰剂相比,第 40 周时替尔泊肽治疗组(5mg, 10mg和15mg)中患者使用甘精胰岛素的剂量增加更少。

注: 数据基于改良的意向治疗人群(疗效分析集);结果以最小二乘均值(标准误,SE)表示,采用重复测量的混合模型(MMRM)进行分析。

上次审阅日期:2025年7月15日

参考文献

1. LIXIN GUO, XIAOLIN DONG, JIANHUA MA, MING LIU, YIBING LU, HONGMAN WANG, QINGJU LI, LING LI, YUYING DENG, JIAWEI XU; 730-P: Efficacy and Safety of Tirzepatide Added to Basal Insulin in Chinese Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-CN-INS). Diabetes 20 June 2025; 74 (Supplement_1): 730–P. https://doi.org/10.2337/db25-730-P.

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