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穆峰达® (替尔泊肽注射液)
产品说明书(多剂量预装笔式注射器)【修订日期:2025年04月29日】
产品说明书(预填充注射笔)【修订日期:2025年07月22日】
多剂量预装笔式注射器使用说明(2.4ml:10mg;2.4ml:20mg;2.4ml:30mg;2.4ml:40mg)
替尔泊肽注射液(多剂量预装笔式注射器)操作视频
替尔泊肽注射液(预填充注射笔)操作视频
预填充注射笔使用说明 (0.5ml:2.5mg;0.5ml:5mg;0.5ml:7.5mg;0.5ml:10mg)
回复
在接受基础胰岛素治疗(伴或不伴二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂)的中国 2 型糖尿病患者中, 每周一次替尔泊肽与安慰剂相比,可显著改善血糖控制,并带来具有临床意义的体重下降。1
研究概述
SURPASS-CN-INS 是一项随机、双盲的 3 期临床研究,旨在评估在接受基础胰岛素治疗的中国 2 型糖尿病(T2D)患者中,替尔泊肽相较于安慰剂在血糖控制方面的疗效。1
疗效
与安慰剂相比,第 40 周时,替尔泊肽组糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的降低幅度显著更大,如图 1。1
图 1. 在SURPASS-CN-INS研究中,至 40 周时,HbA1c 较基线的降低幅度1
图示:与安慰剂相比,第 40 周时替尔泊肽组(5mg, 10mg 和 15mg)HbA1c 较基线的降低幅度显著更大。
注: 数据基于改良的意向治疗人群(疗效分析集);结果以最小二乘均值(标准误,SE)表示,采用重复测量的混合模型(MMRM)进行分析。“%” 用于表示 HbA1c 的单位。 40 周时替尔泊肽与安慰剂**p<0.001。
与安慰剂相比,第 40 周时替尔泊肽组体重降低幅度显著更大,如图 2。1
图 2. 在SURPASS-CN-INS研究中,至 40 周体重随时间相对于基线的变化1
图示: 与安慰剂相比,第 40 周时替尔泊肽组(5mg, 10mg和15mg)体重降低幅度显著更大。
注: 数据基于改良的意向治疗人群(疗效分析集);结果以最小二乘均值(标准误,SE)表示,采用重复测量的混合模型(MMRM)进行分析。40 周时替尔泊肽与安慰剂**p<0.001。
与安慰剂相比,第 40 周时替尔泊肽组达到HbA1c目标(<7.0% 和 ≤ 6.5%)的患者比例显著更多,如图 3。1
图 3. 在SURPASS-CN-INS研究中,第 40 周时,达到 HbA1c 目标的患者比例1
图示: 与安慰剂相比,第 40 周时替尔泊肽组(5mg, 10mg和15mg)达到HbA1c目标(<7.0% 和 ≤ 6.5%)患者比例显著更多。替尔泊肽组(10mg和15mg)达到HbA1c目标(<5.7%)患者比例显著更多。
注: 数据基于改良的意向治疗人群(疗效分析集);结果以最小二乘均值(标准误,SE)表示,采用重复测量的混合模型(MMRM)进行分析。40 周时 替尔泊肽与安慰剂:*p<0.05,**p<0.001。
与安慰剂相比,第 40 周时,替尔泊肽治疗组中患者使用甘精胰岛素的剂量增加更少,如图 4。1
图 4. 在SURPASS-CN-INS研究中,第 40 周时甘精胰岛素剂量相对于基线的变化1
图示: 与安慰剂相比,第 40 周时替尔泊肽治疗组(5mg, 10mg和15mg)中患者使用甘精胰岛素的剂量增加更少。
注: 数据基于改良的意向治疗人群(疗效分析集);结果以最小二乘均值(标准误,SE)表示,采用重复测量的混合模型(MMRM)进行分析。
上次审阅日期:2025年7月15日
参考文献
1. LIXIN GUO, XIAOLIN DONG, JIANHUA MA, MING LIU, YIBING LU, HONGMAN WANG, QINGJU LI, LING LI, YUYING DENG, JIAWEI XU; 730-P: Efficacy and Safety of Tirzepatide Added to Basal Insulin in Chinese Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-CN-INS). Diabetes 20 June 2025; 74 (Supplement_1): 730–P. https://doi.org/10.2337/db25-730-P.
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