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SURMOUNT-OSA 研究

构成 SURMOUNT-OSA 的两项研究包括 469 名肥胖中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的成人。参与者以 1:1 的比例随机分配接受替尔泊肽最大耐受剂量（MTD，10 或 15 mg）或安慰剂，涉及以下 2 项干预特异性研究，包括

• 研究 1 涉及 234 名不愿意或不能使用气道正压通气（PAP）治疗的参与者，以及
• 研究 2 涉及 235 名在筛选时使用 PAP 治疗至少 3 个月并计划在研究期间继续 PAP 治疗的参与者。^1-3

两项研究的主要结局是证明替尔泊肽 MTD（10 或 15 mg）在控制饮食和运动基础上，至第 52 周呼吸暂停低通气指数（AHI）的平均降低率优效于安慰剂 。¹

按性别划分的 SURMOUNT-OSA 基线特征

按性别分层的 SURMOUNT-OSA 参与者的基线人口统计学和临床特征如 表 1所示。

由于 OSA 在男性中的患病率高于女性， 因此 SURMOUNT-OSA 设定了男性参与者入组率约为 70% 的上限，以确保女性参与者样本足够大。^1,2,4

男性参与者的百分比

• 在研究 1 中，安慰剂组为 65.8%，替尔泊肽组为 68.4%，以及
• 在研究 2 中，安慰剂组为 72.2%，替尔泊肽组为 72.5%。 ⁵

表 1. SURMOUNT-OSA 的基线人口统计学和临床特征⁵

百分比值是使用具有非缺失数据的参与者数作为分母计算的。安慰剂组有 1 名女性和 1 名男性参与者患轻度 OSA、1 名男性没有呼吸暂停，研究 1 中替尔泊肽组有 1 名女性参与者患轻度 OSA，研究 2 中安慰剂组有 2 名男性参与者患轻度 OSA，他们被排除在事后分析之外且未显示在表中。

P 值的计算对分类数据使用卡方检验、对连续数据使用 ANOVA 。

缩略词： AHI = 呼吸暂停低通气指数；ANOVA = 方差分析；BMI = 体重指数；MTD = 最大耐受剂量（10 或 15 mg）；OSA = 阻塞性睡眠呼吸暂停；PAP = 气道正压通气；SASHB = 睡眠呼吸暂停特异性低氧负荷。

^a 除非另有说明，否则数据以平均值（SD）表示。

^b p<0.01,  男性 vs 女性。 

^c p<0.001, 男性 vs 女性。

^d p<0.05, 男性 vs 女性。

上次审阅日期：2025年5月8日

参考文献

1. Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I, et al; SURMOUNT-OSA Investigators. Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity. N Engl J Med. 2024;391(13):1193-1205. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2404881

2. Malhotra A, Bednarik J, Chakladar S, et al. Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea: rationale, design, and sample baseline characteristics of the SURMOUNT -OSA phase 3 trial. Contemp Clin Trials. 2024;141:107516. https://doi.org/10.1016/j.cct.2024.107516

3. A study of tirzepatide (LY3298176) in participants with obstructive sleep apnea (SURMOUNT-OSA). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05412004. Updated May 30, 2024. Accessed December 20, 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05412004

4. Peppard PE, Young T, Barnet JH, et al. Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults. Am J Epidemiol. 2013;177(9):1006-1014. https://doi.org/10.1093/aje/kws342

5. Turnbull CD, Wang H, Xie C, et al. Weight reduction and measures of obstructive sleep apnoea by sex from SURMOUNT-OSA: post hoc analyses. Poster presented at: 32nd European Congress on Obesity (ECO 2025); May 11-14, 2025; Malaga, Spain.