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穆峰达® (替尔泊肽注射液)

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多剂量预装笔式注射器中替尔泊肽注射液的配方是否与预填充注射笔相同?
本文旨在提供关于多剂量预装笔式注射器中替尔泊肽注射液配方的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复:

两种注射笔都含有相同的活性成分——替尔泊肽,并设计用于提供相同的剂量。多剂量预装笔式注射器中还含有防腐剂和甘油以调节渗透压。多剂量预装笔式注射器和预填充注射笔的单次给药体积分别为 0.6 mL 和 0.5 mL。

多剂量预装笔式注射器与预填充注射笔中替尔泊肽的配方

替尔泊肽是一种用于皮下注射的长效葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。1

替尔泊肽多剂量预装笔式注射器和替尔泊肽单剂量预填充注射笔具有相同的活性成分替尔泊肽,旨在提供相同的剂量。1

两种配方之间的差异包括多剂量预装笔式注射器中添加防腐剂苯酚和苯甲醇以及渗透压调节剂甘油,总结详见表 11

多剂量预装笔式注射器的单次给药体积为 0.6 mL,预填充注射笔的给药体积为 0.5 mL。给药方案和频率的所有其他方面都是相同的。1

表 1. 替尔泊肽注射笔配方的成分对比1

 

替尔泊肽预填充注射笔(无防腐剂配方)

替尔泊肽多剂量预装笔式注射器
(含防腐剂配方)

成分a

剂量 (每 0.5 mL)

剂量 (每 0.6 mL)

替尔泊肽

2.5 mg/5 mg/7.5 mg/10 mg/
12.5 mg/15 mg

2.5 mg/5 mg/7.5 mg/10 mg/
12.5 mg/15 mg

磷酸氢二钠七水合物

0.7 mg

0.8 mg

氯化钠

4.1 mg

1.05 mg

盐酸

按需

按需

氢氧化钠

按需

按需

注射用水

加至 0.5 mL

加至 0.6 mL

苯酚

NA

1.08 mg

苯甲醇

NA

5.4 mg

甘油

NA

4.8 mg

缩略词: NA = 不适用。

a 仅多剂量预装笔式注射器含防腐剂(苯酚和苯甲醇)以及渗透调节剂甘油。

上次审阅日期:2023年12月7日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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