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研究设计

SURPASS-2 研究是一项开放标签、为期 40 周、活性对照的 3 期试验，将来自美国、阿根廷、澳大利亚、巴西、加拿大、以色列、墨西哥和英国的 1879 名研究受试者以 1:1:1:1 的比例随机分配，分别接受替尔泊肽 5 mg、10 mg 或 15 mg，或司美格鲁肽 1 mg 注射液。 ¹

该研究的主要目标是证明每周一次替尔泊肽 10 mg 和/或 15 mg 在 40 周时糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的平均变化非劣效于每周一次司美格鲁肽 1 mg 。¹

图 1. SURPASS-2 研究设计¹ 

图注：SURPASS-2 研究是一项在2 型糖尿病成人患者中开展的开放标签、为期 40 周、活性对照的 3 期试验，受试者以 1:1:1:1 的比例随机分配，每周一次皮下注射替尔泊肽（5 mg、10 mg 或 15 mg）和司美格鲁肽 1.0 mg。接受替尔泊肽治疗的受试者从每周 2.5 mg 的剂量开始，并按照剂量递增方案进行治疗（每 4 周递增 2.5 mg），直到达到指定剂量，最多持续 20 周。司美格鲁肽的起始剂量为每周 0.25 mg，持续 4 周后递增至每周 0.5 mg，持续 4 周。替尔泊肽 和司美格鲁肽与二甲双胍联合使用。 

缩略词： QW = 每周一次；Tirzepatide = 替尔泊肽。
^a 在第 1 次访视前和筛选/导入期间，至少 3 个月稳定剂量的二甲双胍 ≥ 1500 mg/天。
^b 所有替尔泊肽剂量均为双盲。

上次审阅日期：2025年6月9日

参考文献

1. Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519