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SURPASS-2 研究的关键纳排标准如何?
本文旨在提供关于SURPASS-2 研究的纳排标准的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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SURPASS-2 研究关键入选和排除标准

 SURPASS-2 研究的主要纳入和排除标准详见 

表 1. SURPASS-2 研究的关键入选标准和关键排除标准1

关键入选标准 

关键排除标准

  • 年龄 ≥ 18岁
  • T2Da
  • 筛选时 HbA1c ≥ 7.0% 且 ≤ 10.5%
  • BMI ≥ 25 kg/m2且体重稳定b
  • 稳定剂量的二甲双胍 ≥ 1500 mg/天。
  • 1 型糖尿病
  • 有胰腺炎病史
  • eGFR < 45 mL/min/1.73m2
  • 在筛选前 3 个月内使用除二甲双胍以外的任何抗高血糖治疗,以及
  • 有增殖期糖尿病视网膜病变或黄斑病变(或需要急性治疗的非增殖性糖尿病视网膜病变)的病史。

缩略词: BMI = 体质指数; eGFR = 肾小球滤过率估值; HbA1c = 糖化血红蛋白; T1D = 1 型糖尿病; T2D = 2 型糖尿病。

a 在使用剂量 ≥1500 mg/天的二甲双胍治疗下血糖控制不佳。

b 在过去3个月内体重变化不超过±5%,并同意在研究期间不开始任何旨在减轻体重的饮食和/或锻炼计划。

上次审阅日期:2025年6月9日

参考文献

1. Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

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