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产品说明书（多剂量预装笔式注射器）【修订日期：2025年08月20日】- 产品说明书（预填充注射笔）【修订日期：2025年07月22日】
- 多剂量预装笔式注射器使用说明（2.4ml:10mg；2.4ml:20mg；2.4ml:30mg；2.4ml:40mg）
替尔泊肽注射液（多剂量预装笔式注射器）操作视频- 替尔泊肽注射液（预填充注射笔）操作视频
- 预填充注射笔使用说明 （0.5ml:2.5mg；0.5ml:5mg；0.5ml:7.5mg；0.5ml:10mg）
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SURPASS-CN-INS 是一项随机、双盲的 3 期临床研究，旨在评估在接受基础胰岛素治疗的中国 2 型糖尿病（T2D）患者中，替尔泊肽相较于安慰剂在血糖控制方面的疗效。1
研究结果
在这项为期 40 周的双盲、安慰剂对照的 3 期研究中，共纳入 257 名 2 型糖尿病患者（基线平均年龄 56.7 岁，糖尿病病程 12.1 年，HbA1c 为 8.71%，BMI 为 27.1 kg/m²）。基线人口统计学和临床特征详见表 1。1
表 1. SURPASS-CN-INS 研究中基线人口统计学和临床特征1
| 替尔泊肽 5mg （n=65） | 替尔泊肽 10mg （n=65） | 替尔泊肽 15mg （n=63） | 安慰剂 （n=64） |
年龄, 年 | 58.1 (10.0) | 55.0 (11.6) | 55.8 (10.1) | 58.0 (10.2) |
女性, n （%） | 23 (35.4) | 25 (38.5) | 26 (41.3) | 25 (39.1) |
2 型糖尿病的持续时间, 年 | 13.0 (7.0) | 11.3 (7.0) | 11.1 (7.3) | 13.0 (5.8) |
HbA1c, %, LS 均值（SE） | 8.7 (0.13) | 8.6 (0.13) | 8.8 (0.13) | 8.8 (0.13) |
FSG, mg/dL, LS 均值（SE） | 157.2 (5.2) | 158.2 (5.2) | 153.8 (5.3) | 147.6 (5.2) |
OAM 的使用, n （%） |
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无 OAM | 11 (16.9) | 9 (13.8) | 10 (15.9) | 9 (14.1) |
仅二甲双胍 | 33 (50.8) | 33 (50.8) | 31 (49.2) | 33 (51.6) |
二甲双胍和 SGLT-2i | 21 (32.3) | 23 (35.4) | 22 (34.9) | 22 (34.4) |
甘精胰岛素剂量，中位数（范围） |
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IU/天 | 20.0 (14.0, 43.0) | 20.0 (12.0, 36.0) | 18.0 (14.0, 48.0) | 20.0 (14.0, 40.0) |
IU/kg/天 | 0.28 (0.17, 0.70) | 0.26 (0.16, 0.50) | 0.26 (0.15, 0.74) | 0.27 (0.16, 0.63) |
体重, kg | 73.8 ± 9.6 | 75.8 ± 11.8 | 73.6 ± 12.3 | 72.3 ± 11.6 |
BMI, kg/m2 | 27.1 ± 2.8 | 27.6 ± 2.7 | 26.9 ± 3.5 | 26.7 ± 3.6 |
缩略词: HbA1c=糖化血红蛋白;FSG=空腹血糖; LS=最小二乘法; SE=标准误; OAM=口服降糖药物; SGLT-2i=钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂; IU=国际单位; BMI=体重指数。
注: 除非另有说明，否则数据均为均值（SD）。
上次审阅日期：2025年7月15日
参考文献
1. LIXIN GUO, XIAOLIN DONG, JIANHUA MA, MING LIU, YIBING LU, HONGMAN WANG, QINGJU LI, LING LI, YUYING DENG, JIAWEI XU; 730-P: Efficacy and Safety of Tirzepatide Added to Basal Insulin in Chinese Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-CN-INS). Diabetes 20 June 2025; 74 (Supplement_1): 730–P. https://doi.org/10.2337/db25-730-P.
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