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SURMOUNT-OSA 临床试验并非为参与者在研究期间停止 PAP 治疗而设计的。SURMOUNT-OSA 研究 2 的参与者在筛选前已连续 ≥3 个月接受 PAP 治疗，并计划在试验期间继续。

调整气道正压通气治疗 

没有关于在替尔泊肽治疗期间调整气道正压通气（PAP）治疗的相关信息，因为未对此进行过研究。¹

临床试验信息

SURMOUNT-OSA 主方案描述了 2 项为期 52 周、3 期、双盲、随机研究，在 469 名肥胖成人中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）中比较替尔泊肽最大耐受剂量（MTD）（10 或 15 mg）每周一次与安慰剂。¹

两项研究的主要结局是证明替尔泊肽 MTD（10 或 15 mg）在饮食控制和运动基础上，在至第 52 周时呼吸暂停低通气指数的平均降低方面优于安慰剂

• 不愿意或不能使用 PAP 治疗的肥胖中度至重度 OSA 参与者（研究 1），或
• 筛选时使用 PAP 治疗至少 3 个月并计划在整个研究期间持续 PAP 治疗的肥胖中度至重度 OSA 参与者（研究 2）。¹

研究 2 设计

为了尽量减少 PAP 治疗对睡眠呼吸障碍、其他呼吸相关和患者报告结局评估（PRO）的混杂影响，研究 2 的参与者被指示在以下时间点在多导睡眠图和 PRO 之前暂停 PAP 治疗 7 天

• 基线
• 第 20 周 
• 第 52 周。¹

从基线到第 52 周评估了所有终点，但血压除外，血压在第 48 周进行评估，以防止研究 2 中暂停 PAP 治疗混淆评估。¹

礼来公司无法就 PAP 治疗的任何调整提供建议，因为没有相关研究。¹

医疗保健从业者可以在制定治疗计划时参考以上信息、患者的既往病史和合并用药情况以及其他个人因素。医疗保健从业者应考虑治疗方案的潜在风险和获益，并进行适当监测。

上次审阅日期：2024年12月20日

参考文献

1. Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I, et al; SURMOUNT-OSA Investigators. Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity. N Engl J Med. 2024;391(13):1193-1205. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2404881