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穆峰达® (替尔泊肽注射液)

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SURPASS-CN-INS 研究的关键纳排标准是什么?
本文旨在提供 SURPASS-CN-INS 研究纳排标准的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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SURPASS-CN-INS 是一项随机、双盲的 3 期临床研究,旨在评估在接受基础胰岛素治疗的中国 2 型糖尿病(T2D)患者中,替尔泊肽相较于安慰剂在血糖控制方面的疗效。1

纳入和排除标准

关键纳入标准:

  • 2型糖尿病
  • 筛选时 HbA1c ≥7.0% 至 ≤11%
  • 体重指数(BMI)≥23 kg/m2 且体重稳定
  • 在入组前接受稳定剂量的每日一次甘精胰岛素(≥0.2 U/kg/天或 ≥15 U/天)或联合二甲双胍 ± SGLT-2i ≥90 天
  • 随机分组时需要进一步增加甘精胰岛素剂量。1

关键排除标准:

  • 1 型糖尿病 
  • 胰腺炎病史
  • 估计肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m2(如果使用二甲双胍,则为 <45 mL/min/1.73 m2;如果使用二甲双胍和 SGLT-2i,则低于 SGLT-2i 说明书中定义的阈值 45 mL/min/1.73 m2 或更低)。1

上次审阅日期:2025年7月15日

参考文献

1. LIXIN GUO, XIAOLIN DONG, JIANHUA MA, MING LIU, YIBING LU, HONGMAN WANG, QINGJU LI, LING LI, YUYING DENG, JIAWEI XU; 730-P: Efficacy and Safety of Tirzepatide Added to Basal Insulin in Chinese Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-CN-INS). Diabetes 20 June 2025; 74 (Supplement_1): 730–P. https://doi.org/10.2337/db25-730-P.

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