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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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依奇珠单抗注射液在强直性脊柱炎临床研究中不同体重亚组患者的安全性如何?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液在强直性脊柱炎患者不同体重亚组中的安全性相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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zh-CN

回复:

依奇珠单抗的研究未发现与体重相关的安全信号。

强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎

在 COAST-V 和 COAST-W 研究的分析中,对不同体重类别患者进行治疗期间出现的不良事件(TEAE)发生率的评估:

  • <80 kg;
  • ≥80 kg 至 <100 kg,以及
  • ≥100 kg。1

COAST-V 和 COAST-W 中不同体重类别的患者人数详见COAST-V 和 COAST-W 体重亚组患者人数

总体而言,TEAE 概况不受体重影响,并且在所有治疗组中基本一致。1

COAST-V 和 COAST-W 体重亚组患者人数1

体重亚组a

PBO ( N=190)

IXE 80 mg Q4W ( N=195)

IXE 80 mg Q2W ( N=181)

所有 IXE ( N=376)

<80 kg

88 (46.3)

101 (51.8)

112 (61.9)

213 (56.6)

≥80 kg 至 <100 kg

73 (38.4)

62 (31.8)

52 (28.7)

114 (30.3)

≥100 kg

29 (15.3)

32 (16.4)

17 (9.4)

49 (13.0)

缩略词: IXE=依奇珠单抗; IXE Q2W= 依奇珠单抗初始剂量 160 mg,然后 80 mg 每 2 周一次;IXE Q4W= 依奇珠单抗初始剂量 160 mg,然后 80 mg 每 4 周一次; PBO=安慰剂。

a数据以 n (%) 表示。

上次审阅日期:2023年11月2日

参考文献

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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