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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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银屑病临床研究中接受依奇珠单抗的患者可以使用注射前用药预防注射部位反应吗?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液银屑病临床研究中的注射部位反应预先用药的信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复:

依奇珠单抗临床研究中的预先用药方案

由处方医师判断是否对患者预先用药。

根据银屑病研究的方案,如果患者在注射研究产品后出现速发过敏/超敏反应,由研究者和申办者和/或其指定人共同商定未来注射前的任何预先用药。需要预先用药的潜在过敏/超敏反应的情况包括:

  • 轻度至中度皮疹;
  • 轻度至中度全身性瘙痒或荨麻疹;
  • 轻度至中度注射部位疼痛(ISR)(例如,注射部位红疹、注射部位瘙痒等)。1,2

适合预先使用的药物包括但不限于对乙酰氨基酚/扑热息痛(最高 1000 mg)和抗组胺药(例如口服苯海拉明 50 mg),在研究产品注射前 30-60 分钟给药。如果研究者同意,患者可在接受研究产品之前在家中自行预先用药。1,2

临床研究中的预先用药

在 UNCOVER-1、-2 和 -3 研究诱导期间经历 ISR 的患者中,一名接受依奇珠单抗(原始配方)治疗的患者在注射前接受了 ISR 预先用药。2

上次审阅日期:2023年8月7日

参考文献

1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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