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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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使用依奇珠单抗注射液治疗银屑病需要进行哪些实验室监测?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液治疗期间实验室监测的信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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接受生物疗法治疗的患者应根据当前的医疗标准建议定期进行监测。不良反应的适当对症治疗应在处方医生的指导下进行。

AAD-NPF对银屑病患者接受IL-17单抗的建议

美国皮肤病学会联合国家银屑病基金会(AAD-NPF)的最新指南,专家共识部分为生物制剂治疗和 IL-17 单抗提供的补充信息:

  • 常规筛查(血常规、全套代谢检查和结核病 [TB] 阳性患者胸部放射学检查);
  • 治疗前的潜伏性 TB 检测;
  • 乙肝和丙肝血清学检查;
  • 由医生决定是否进行治疗前的人类免疫缺陷病毒(HIV)检测;
  • 治疗前的炎症性肠病(IBD)病史评估;
  • 每年对高风险的潜伏性 TB 患者进行检查;
  • 在后续随访中定期进行既往疾病监测和体格检查。1 

对银屑病患者接受依奇珠单抗的建议

在依奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病专家共识中,依奇珠单抗治疗前安全性筛查和治疗中/后监测项目及频率见依奇珠单抗治疗前安全性筛查和治疗中监测 

依奇珠单抗治疗前安全性筛查和治疗中监测2 

检查项目

用药前

用药过程中

血常规a 

第 4、12 周及以后每 3~6 个月 1次

肝功能a

第 4、12 周及以后每 3~6 个月 1次

肾功能 (肌酐)

无特殊要求

HBV、HCV 血清学检测

肝功能异常(ALT、AST 升高)或接触高危人群需每 1~3 个月监测 1 次

HIV 血清学检测

无特殊要求

尿妊娠试验b 

育龄女性不定期监测

ANA 及抗 dsDNA 抗体c 

治疗期间出现狼疮相关症状或体征的患者

PPD 或 IGRA

每年 1 次,必要时可缩短检测频次

胸部 X 线或 CT 检查

高危患者每半年 1 次,其他患者每年 1 次

缩略词:HBV:乙型肝炎病毒;HBV:丙型肝炎病毒;HIV:艾滋病病毒。ANA:抗核抗体;dsDNA:双链 DNA。PDD:结核菌素纯蛋白衍生物试验;IGRA:干扰素 γ释放试验,包括 T-spot、Quantiferon Gold,检测时使用上述一种试验即可。ALT:丙氨酸转氨酶;AST:天冬氨酸转氨酶。

a必要时;

b育龄期女性检查,必要时;

c应用肿瘤坏死因子α抑制剂者可检测,非必须。

上次审阅日期:2023年3月7日

参考文献

1Menter A, Strober BE, Kaplan DH, et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029-1072. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2018.11.057

2林志淼,晋红中. 依奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病专家共识. 中华临床免疫和变态反应杂志. 2022.16(3):225-231.

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