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SURMOUNT-5 研究中，替尔泊肽 15 mg 使非糖尿病受试者的体重减轻 -21.8%，而司美格鲁肽 2.4 mg 的为 -15.4%。

替尔泊肽 15 mg 与司美格鲁肽 2.4 mg 相比的头对头研究中受试者的体重减轻 – SURMOUNT-5

研究设计

SURMOUNT-5 是一项为期 72 周的 3b 期、开放标签、随机对照研究，在非 2 型糖尿病 (T2D) 的肥胖或超重并伴有肥胖相关合并症的 751 名成人中，比较每周一次替尔泊肽最大耐受剂量 (MTD) (10 mg 或 15 mg) 与每周一次司美格鲁肽 MTD (1.7 mg 或 2.4 mg) 。¹

预先设定的其他次要目标为比较替尔泊肽 15 mg 与司美格鲁肽 2.4 mg 最大剂量对于疗效预估值的平均体重减轻百分比。²

最大剂量分析的受试者包括在第 40 周达到最大剂量，然后维持最大剂量至第 72 周或在第 40 至 72 周之间停止治疗的受试者。如果受试者在第 40 周达到最大剂量，但在第 40 周后剂量递减，则他们在第 40 周后的数据不包括在分析中，除非剂量减少是由于受试者达到体重指数（BMI）≤22 kg/m²。²

表 1. 研究期间的最大剂量¹

^a 数据在改良的意向治疗人群中为 n（%）。

为了维持体重，如果受试者在接受研究药物期间的 BMI 达到 ≤22 kg/m² ，受试者

• 被建议调整热量摄入，以及
• 根据研究者的判断，减少 1 次剂量（从替尔泊肽 15 至 10 mg 或从司美格鲁肽 2.4 至 1.7 mg）。²

达到 BMI ≤22 kg/m² 的受试者包括

• 10.4% (39/374) 在替尔泊肽 MTD 组
• 5.1% (19/376) 在司美格鲁肽 MTD 组。

表 2. 达到 BMI ≤ 22 kg/m² 的受试者总结

缩略词： BMI = 体重指数；MTD = 最大耐受剂量。

基线特征

最大剂量的基线人口统计学和临床特征与最大耐受剂量的总体研究人群中的一致（详见 表 3）。^1,2

表 3. SURMOUNT-5 研究中用于最大剂量分析的基线人口统计学和临床特征²

^a 数据是平均值 ± SD 或 n (%)，最大剂量的疗效预估值。

疗效结果

表 4. SURMOUNT-5 中的最大剂量分析²

缩略词： BMI = 体重指数；LSM = 最小二乘均值。

^a 除非另有说明，否则数据均为 LSM。数据为最大剂量的疗效预估值。体重减轻阈值数据不是 LSM。最大剂量分析的数据不受多重性控制。

^b 这是预先设定的次要终点。

^c 非预先设定的终点。

局限性

最大剂量分析有局限性。鉴于受试者最初被随机分配到 MTD，不建议将最大剂量结果与总体 MTD 结果进行比较。²

SURMOUNT-5 中最大剂量的安全性分析无法获取。请参阅 SURMOUNT-5 研究原稿了解所有受试者的安全性数据。^1,2

上次审阅日期：2025年5月11日

参考文献

1. Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al. Tirzepatide as compared with semaglutide for the treatment of obesity. N Engl J Med. Published online May 11, 2025. https://www.doi.org/10.1056/NEJMoa2416394

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.