如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)

return icon返回

穆峰达® (替尔泊肽注射液)

本网站提供的产品说明书及使用说明均为最新批准版本。
SURPASS-AP-Combo 研究的安全性结局是怎样的?
本文旨在提供关于SURPASS-AP-Combo 研究的安全性结局的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

CN_cFAQ_TZP109L_Z3H_COMPARISON_WITH_GLARGINE_IN_T2DM_SURPASS AP-Combo
CN_cFAQ_TZP109L_Z3H_COMPARISON_WITH_GLARGINE_IN_T2DM_SURPASS AP-Combozh-CN

回复

安全性结局

接受 替尔泊肽 治疗的患者中最常见的治疗期间出现的不良事件(TEAE)是胃肠道相关的(腹泻、恶心和呕吐)和食欲下降,这些不良事件通常发生在剂量递增期间,随后减少。1SURPASS-AP-Combo 中频率 ≥5% 的治疗期间出现的不良事件详见下表 SURPASS-AP-Combo 中频率 ≥5% 的治疗期间出现的不良事件。2

 SURPASS-AP-Combo 中频率 ≥5% 的治疗期间出现的不良事件。2

参数​

替尔泊肽 5 mg​
N=230

替尔泊肽 10 mg​
N=228​

替尔泊肽 15 mg​
N=229

甘精胰岛素 N=220

食欲下降

74 (32.2)

109 (47.8)

102 (44.5)

0

腹泻

77 (33.5)

103 (45.2)

101 (44.1)

3 (1.4)

恶心

46 (20.0)

75 (32.9)

73 (31.9)

5 (2.3)

高尿酸血症

27 (11.7)

28 (12.3)

27 (11.8)

24 (10.9)

脂肪酶增加

32 (13.9)

32 (14.0)

30 (13.1)

6 (2.7)

呕吐

21 (9.1)

34 (14.9)

29 (12.7)

3 (1.4)

腹胀

19 (8.3)

25 (11.0)

34 (14.8)

2 (0.9)

胀气

20 (8.7)

23 (10.1)

18 (7.9)

2 (0.9)

上呼吸道感染

16 (7.0)

14 (6.1)

14 (6.1)

17 (7.7)

头晕

10 (4.3)

13 (5.7)

24 (10.5)

10 (4.5)

便秘

12 (5.2)

17 (7.5)

23 (10.0)

3 (1.4)

疲劳

12 (5.2)

23 (10.1)

17 (7.4)

3 (1.4)

淀粉酶增加

12 (5.2)

16 (7.0)

15 (6.6)

4 (1.8)

高脂血症

7 (3.0)

8 (3.5)

9 (3.9)

11 (5.0)

嗳气

10 (4.3)

14 (6.1)

9 (3.9)

0

乏力

7 (3.0)

14 (6.1)

10 (4.4)

1 (0.5)

消化不良

6 (2.6)

11 (4.8)

12 (5.2)

3 (1.4)

高血糖

5 (2.2)

2 (0.9)

2 (0.9)

18 (8.2)

数据为 n(%)。

缩略词: N=被随机分配并接受至少一剂研究药物的患者人数。

替尔泊肽 组(6.1-6.6%)的患者和甘精胰岛素组(9.1%)的患者报告了严重不良事件。研究期间共报告 3 例死亡,研究者认为所有死亡均与试验药物无关:甘精胰岛素组有 2 例(心源性猝死和车祸死亡),替尔泊肽 15 mg 组有 1 例(完成研究治疗后 28 天突然死亡)。SURPASS AP-Combo研究期间的严重不良事件详见 SURPASS AP-Combo 研究期间的严重不良事件2

 SURPASS AP-Combo 研究期间的严重不良事件2

参数

替尔泊肽 5 mg
( n=230)

替尔泊肽 10 mg
( n=228)

替尔泊肽 15 mg
( n=229)

甘精胰岛素( n=220)

任何SAE

15 (6.5)

14 (6.1)

15 (6.6)

20 (9.1)

死亡

0

0

1 (0.4)

2 (0.9)

数据为 n(%)。

缩略词: N=被随机分配并接受至少一剂研究药物的患者人数。

参考文献

1Gao, L., Lee, B. W., Chawla, M., Kim, J., Huo, L., Du, L., Huang, Y., & Ji, L. (2023). Tirzepatide versus insulin glargine as second-line or third-line therapy in type 2 diabetes in the Asia-Pacific region: the SURPASS-AP-Combo trial. Nature medicine, 29(6), 1500–1510. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02344-1

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

通过扫描二维码

体验礼来医学网小程序

通过扫描二维码

体验礼来医学网Sina微博

mini iconsearch icon
return icon打开礼来医学网小程序