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与司美格鲁肽相比受试者的体重减轻情况 – SURMOUNT-5

SURMOUNT-5 是一项为期 72 周的 3b 期、开放标签、随机对照研究，在不患有 2 型糖尿病 (T2D) 的肥胖或超重并伴有体重相关合并症的 751 名成人中，比较每周一次替尔泊肽最大耐受剂量 (MTD) (10 mg 或 15 mg) 与每周一次司美格鲁肽 MTD (1.7 mg 或 2.4 mg) 。¹

停药

总体治疗停药率为

• 替尔泊肽组为 18.4%， 
• 司美格鲁肽组为 21.3%。¹

因不良事件导致的治疗停药率为

• 替尔泊肽组为 6.1%，
• 司美格鲁肽组为 8.0%。¹

表 1. SURMOUNT-5 中导致研究治疗停止的 ≥1 次报告的不良事件¹

^a 数据为 n（%）。使用受试者的数据分析安全性终点，无论治疗依从性如何，也无论是否起始其他肥胖管理药物或减重手术。

安全性结果

替尔泊肽和司美格鲁肽最常报告的不良事件与胃肠道相关，严重程度通常为轻度至中度。其他安全性数据详见表 2、表 3、表 4和表 5。¹

表 2. SURMOUNT-5 研究中不良事件概述¹

缩略词：MTD = 最大耐受剂量。

^a 数据为 n（%）。使用受试者的数据分析安全性终点，无论治疗依从性如何，也无论是否起始其他肥胖管理药物或减重手术。

表 3. SURMOUNT-5 中任何治疗组中至少 5% 的受试者发生的不良事件¹

缩略词：MTD = 最大耐受剂量。

^a 数据为 n（%）。使用受试者的数据分析安全性终点，无论治疗依从性如何，也无论是否开始其他肥胖管理药物或减重手术。不良事件根据监管活动医学词典 24.1 版首选术语列出。

表 4. 特别关注的不良事件¹

缩略词：MTD = 最大耐受剂量。

^a 数据为 n（%）。使用受试者的数据分析安全性终点，无论治疗依从性如何，也无论是否开始其他肥胖管理药物或减重手术。

^b 主要心血管不良事件、胰腺炎和死亡由一个独立的外部裁决委员会进行审查。

^c 超敏反应包括速发型（替尔泊肽或司美格鲁肽给药后 ≤24 小时）和非速发型（替尔泊肽或司美格鲁肽给药后 >24 小时）重度或严重超敏反应事件。

表 5. SURMOUNT-5 研究中的注射部位反应¹

缩略词：CRF = 病例报告表；ISR = 注射部位反应；MTD = 最大耐受剂量。

^a 数据为 n（%）。这些数据来自按监管活动医学词典第 27.1 版首选术语注射部位反应报告为不良事件的受试者。病例报告表中的事件并不等同于不良事件。

^b % 的分母是每个治疗组中 ≥1 ISR AE 的受试者人数。

上次审阅日期： 2025年5月11日

参考文献

1. Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al. Tirzepatide as compared with semaglutide for the treatment of obesity. N Engl J Med. Published online May 11, 2025. https://www.doi.org/10.1056/NEJMoa2416394