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在 3 期替尔泊肽临床研究期间，脱发被报告为替尔泊肽的常见不良反应 （≥1% 至 <10%），主要发生在伴或不伴 2 型糖尿病的超重或肥胖受试者中。

SURMOUNT 临床研究

在 SURMOUNT 研究中，脱发的发生率详见 表 1。^1-5

表 1. 在 SURMOUNT 研究中报告脱发^a 的受试者人数^1-5

缩略词： mITT = 改良的意向治疗；MTD = 最大耐受剂量（10 或 15 mg）；NA = 不适用。 

^a 不良事件根据监管活动医学词典中术语脱发列出。

^b 安全性分析集：数据从治疗期间加安全性随访期间从 mITT 获得，无论对研究药物的依从性如何。

^c 安全性分析集：数据从治疗期间加安全性随访期间从 ITT 人群获得，无论是否依从研究药物或是否起始降糖药物补救治疗。

^d 安全性分析集：数据获得从研究治疗药物的第一剂后开始，到研究期结束时（包括停药随访）结束。

^e 安全性分析集：数据从随机访视后开始到整个研究期间（包括停药随访）结束后获得。

^f 第 0 周至第 36 周替尔泊肽导入期间的事件。

^g 安全性分析集定义为被分配到开放标签替尔泊肽治疗的所有受试者。安全随访期包括在开放标签期间停药的受试者。

^h 该组患者在开放标签导入期接受替尔泊肽治疗。

替尔泊肽上市后数据

全球患者安全（GPS）自发报告数据库中脱发、斑秃和弥漫性脱发报告极为罕见。⁵

“罕见”被定义为根据 GPS 数据库报告的不良事件预估率为 <0.01%。⁵

这些数据并不代表治疗人群中不良事件的发生率；仅代表向公司报告特定不良事件的比率。⁵

不良事件的自发报告可能存在较大变动性，并且不属于受控的临床信息，因此不能作为评估某一药物是否引发该事件的依据。⁵

自发报告的应用也受到限制，因为报告存在偏倚，包括

• 报告资料不完整，如患者病史未知
• 合并用药和疾病状态未知，以及
• 报告不足。⁵

GPS 数据库还可能包括礼来公司和其他制造商可能提供的产品的不良事件报告。尽管已寻求产品制造商的验证，但并非所有情况下都能获得验证。这些情况的默认设置是将它们包含在 GPS 数据库中。⁵

由于 GPS 数据库的动态性质，本文所涉信息对截至 2024 年 5 月 13 日收到的数据有效。⁵

基于肠促胰岛素的疗法中的脱发和减重

在另一项基于肠促胰岛素的长期体重管理临床试验项目中，脱发也被报告为不良反应。⁶

脱发与体重显著减轻有关，并且可能是一过性的。^7,8

上次审阅日期：2024年8月14日

参考文献

1. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038

2. Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X

3. Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w

4. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945

5. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

6. Wegovy [summary of product characteristics]. Novo Nordisk A/S, Denmark.

7. Mubki T, Rudnicka L, Olszewska M, Shapiro J. Evaluation and diagnosis of the hair loss patient: Part I. History and clinical examination. J Am Acad Dermatol. 2014;71(3):415.e1-415.e15. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2014.04.070.

8. Guo EL, Katta R. Diet and hair loss: effects of nutrient deficiency and supplement use. Dermatol Pract Concept. 2017;7(1):1. http://dx.doi.org/10.5826/dpc.0701a01