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强化生活方式计划后肥胖或超重成人的体重减轻 – SURMOUNT-3

SURMOUNT-3 是一项为期 84 周的研究，包括为期 12 周的导入强化生活方式改变计划和随后为期 72 周的双盲随机 3 期研究，在 579 名患有体重相关合并症但无 T2D 的肥胖或超重成人患者中，对替尔泊肽最大耐受剂量 (MTD)（10 或 15 mg）每周一次与安慰剂进行比较。¹

研究设计

SURMOUNT-3 研究对来自美国、阿根廷和巴西的 579 名研究受试者，按 1:1 的比例随机接受替尔泊肽 MTD（10 或 15 mg）或安慰剂。¹

在 12 周导入期结束时体重减轻 ≥5% 的受试者按 1:1 的比例随机接受替尔泊肽 MTD（10 或 15 mg）或安慰剂每周一次，治疗期为 72 周（详见 图 1）。¹

替尔泊肽的起始剂量为 2.5 mg 每周一次，持续 4 周后，每 4 周以 2.5 mg的幅度增加剂量。 ¹

图 1. SURMOUNT-3 研究设计¹

图示说明： 在 SURMOUNT-3 研究中，受试者入组了为期 12 周的强化生活方式改变导入期。 随机分组后，替尔泊肽的起始剂量为 2.5 mg 每周一次，持续 4 周后，每 4 周以 2.5 mg 的幅度增加剂量，直至达到最大耐受剂量（10 mg 或 15 mg）。替尔泊肽和安慰剂被作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段。

缩略词： MTD = 最大耐受剂量；QW = 每周一次；(T) = 电话随访。

停药

总体治疗停药率为

• 替尔泊肽 MTD 组为 21.3%，以及
• 安慰剂组为 30.5%。¹

安全性结果

因不良事件导致的停药率为

• 替尔泊肽 MTD 组为 10.5%
• 安慰剂组为 2.1%。¹

替尔泊肽的总体安全性特征与既往 SURMOUNT 和 SURPASS 研究报告的以及基于肠促胰岛素的疗法被批准用于治疗肥胖和超重中的相似。^1,2

替尔泊肽最常报告的不良事件与胃肠道有关，多为轻度至中度，通常发生在剂量递增期间。¹

未报告甲状腺髓样癌病例。¹

表 1. SURMOUNT-3 研究中 72 周期间发生的不良事件概述¹

缩略词： AE = 不良事件；MTD = 最大耐受剂量；TEAE = 治疗期间出现的不良事件。

^a 死亡也被列为严重不良事件。

表 2. SURMOUNT-3 研究中 72 周期间发生频率 ≥5% 的治疗期间出现的不良事件¹

缩略词： MTD = 最大耐受剂量。

上次审阅日期：2023年11月8日

参考文献

1. Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w

2. Tirzepatide demonstrated significant and superior weight loss compared to placebo in two pivotal studies. Press release. Eli Lilly and Company; July 27, 2023. Accessed July 27, 2023. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/tirzepatide-demonstrated-significant-and-superior-weight-loss