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产品说明书（多剂量预装笔式注射器）【修订日期：2025年04月29日】- 产品说明书（预填充注射笔）【修订日期：2025年06月30日】
- 多剂量预装笔式注射器使用说明（2.4ml:10mg；2.4ml:20mg；2.4ml:30mg；2.4ml:40mg）
替尔泊肽注射液（多剂量预装笔式注射器）操作视频- 替尔泊肽注射液（预填充注射笔）操作视频
- 预填充注射笔使用说明 （0.5ml:2.5mg；0.5ml:5mg；0.5ml:7.5mg；0.5ml:10mg）
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与治疗相关的胃肠道不良事件（包括腹泻、恶心、呕吐、腹胀和胀气）方面：绝大部分亚组间胃肠道不良事件的发生率相当表 1。1
表 1. 按潜在影响因素分层的 40 周治疗中出现的胃肠道不良事件发生率1
亚组 | 替尔泊肽 5mg (N =230) | 替尔泊肽 10mg (N =228) | 替尔泊肽 15mg (N =229) | |||
N | 发生率，n (%) | N | 发生率，n (%) | N | 发生率，n (%) | |
年龄，岁 | ||||||
< 65 | 194 | 103 (53.1) | 192 | 128 (66.7) | 179 | 116 (64.8) |
≥ 65 | 36 | 16 (44.4) | 36 | 31 (86.1) | 50 | 32 (64.0) |
性别 | ||||||
男性 | 134 | 73 (54.5) | 126 | 90 (71.4) | 129 | 84 (65.1) |
女性 | 96 | 46 (47.9) | 102 | 69 (67.6) | 100 | 64 (64.0) |
HbA1c, % | ||||||
≤ 8.5 | 99 | 51 (51.5) | 108 | 73 (67.6) | 71 | 71 (62.8) |
> 8.5 | 131 | 68 (51.9) | 120 | 86 (71.7) | 77 | 77 (66.4) |
BMI, kg/m2 | ||||||
< 25 | 52 | 33 (63.5) | 61 | 44 (72.1) | 66 | 43 (65.2) |
≥ 25 | 178 | 86 (48.3) | 167 | 115 (68.9) | 163 | 105 (64.4) |
体重，kg | ||||||
< 75 | 106 | 52 (49.1) | 125 | 91 (72.8) | 119 | 78 (65.5) |
≥ 75 | 124 | 67 (54.0) | 103 | 68 (66.0) | 110 | 70 (63.6) |
糖尿病持续时间，年 | ||||||
< 10 | 157 | 84 (53.5) | 156 | 104 (66.7) | 131 | 106 (67.9) |
≥ 10 | 73 | 35 (47.9) | 72 | 55 (76.4) | 98 | 42 (57.5) |
合并 OAM | ||||||
二甲双胍 | 121 | 72 (59.5) | 121 | 85 (70.2) | 118 | 83 (70.3) |
二甲双胍 加 磺脲类 | 109 | 47 (43.1) | 107 | 74 (69.2) | 111 | 65 (58.6) |
注：百分比是根据每个亚组类别中的患者人数计算得出的。治疗期间出现的胃肠道相关不良事件包括腹泻、恶心、呕吐、腹胀和胀气
缩略词：AE = 不良事件；BMI = 体重指数；HbA1c = 糖化血红蛋白；N = 随机分组并接受至少一剂研究药物的患者人数；n = 观察数据中达到目标的受试者人数；OAM = 口服降糖药。
上次审阅日期：2024年6月28日
参考文献
1. Bi, Y., Lu, S., Tang, J., Du, L., & Ji, L. (2024). Efficacy and Safety of Tirzepatide in Patients with Type 2 Diabetes: Analysis of SURPASS-AP-Combo by Different Subgroups. Diabetes therapy : research, treatment and education of diabetes and related disorders, 15(5), 1125–1137. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01561-2
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