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产品说明书（多剂量预装笔式注射器）【修订日期：2025年08月20日】- 产品说明书（预填充注射笔）【修订日期：2025年07月22日】
- 多剂量预装笔式注射器使用说明（2.4ml:10mg；2.4ml:20mg；2.4ml:30mg；2.4ml:40mg）
替尔泊肽注射液（多剂量预装笔式注射器）操作视频- 替尔泊肽注射液（预填充注射笔）操作视频
- 预填充注射笔使用说明 （0.5ml:2.5mg；0.5ml:5mg；0.5ml:7.5mg；0.5ml:10mg）
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SURPASS-5 研究中的基线人口统计学数据和临床特征
表 1. SURPASS-5: 基线人口统计学数据和临床特征1
参数a | 替尔泊肽 5 mg | 替尔泊肽 10 mg | 替尔泊肽15 mg | 安慰剂 |
|---|---|---|---|---|
年龄（岁） | 62±10 | 60±10 | 61±10 | 61±10 |
女性, n (%) | 55 (47) | 47 (39) | 55 (46) | 54 (45) |
男性, n (%) | 61 (53) | 72 (61) | 65 (54) | 66 (55) |
种族, n (%) | ||||
美洲印第安人或阿拉斯加原住 | 0 (0.0) | 1 (0.8) | 1 (0.8) | 0 (0.0) |
白人 | 95 (81.9) | 94 (79.7) | 94 (78.3) | 97 (81.5) |
亚洲人 | 20 (17.2) | 21 (17.8) | 22 (18.3) | 22 (18.5) |
黑人或非裔美国人 | 1 (0.9) | 2 (1.7) | 3 (2.5) | 0 (0.0) |
糖尿病病程（年） | 14.1±8.1 | 12.6±6.2 | 13.7±7.5 | 12.9±7.4 |
HbA1c, mmol/mol | 67.1±9.58 | 67.7±9.01 | 66.4±9.24 | 68.2±9.09 |
≤8.0%, n (%) | 52 (44.8) | 49 (41.5) | 52 (43.3) | 48 (40.0) |
>8.0%, n (%) | 64 (55.2) | 69 (58.5) | 68 (56.7) | 72 (60.0) |
FSG, mmol/L (mg/dL) | 9.00±2.97 (162.9±53.9) | 9.04±2.92 (162.3±52.0) | 8.91±3.04 (160.3±54.2) | 9.13±2.50 (164.1±45.0) |
使用二甲双胍, n (%) | 99 (85.3) | 99 (83.2) | 97 (80.8) | 99 (82.5) |
甘精胰岛素剂量，中位数 (IQR) | ||||
IU | 30.0 (24.0-45.0) | 29.0 (22.0-43.0) | 32.0 (22.0-47.0) | 30.0 (23.0-44.5) |
IU/kg/天 | 0.34 (0.28-0.46) | 0.32 (0.25-0.51) | 0.34 (0.26-0.49) | 0.36 (0.26-0.46) |
体重(kg) | 95.8±19.8 | 94.5±22.2 | 96.3±22.8 | 94.1±21.8 |
BMI (kg/m2) | 33.6±5.9 | 33.4±6.2 | 33.4±5.9 | 33.2±6.3 |
缩略词：BMI = 体质指数；FSG = 空腹血清葡萄糖；HbA1c = 糖化血红蛋白；IQR = 四分位间距；mITT = 改良意向治疗。
a 除非另有说明，否则数据以均值 ± SD 表示；mITT 人群（所有随机分配的接受至少 1 剂研究药物的受试者）。
参考文献
1. Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
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