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RA 临床研究中接受巴瑞替尼片治疗后淋巴细胞和中性粒细胞有何变化?

本文旨在提供关于RA 临床研究中接受巴瑞替尼片治疗后淋巴细胞和中性粒细胞的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。
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巴瑞替尼对于淋巴细胞和中性粒细胞的安全性特征

建议避免对存在以下情况的患者起始巴瑞替尼治疗,如已接受巴瑞替尼给药则建议暂停治疗

  • 淋巴细胞绝对计数(ALC) <0.5 × 109 细胞/L (500 细胞/mm3),或
  • 中性粒细胞绝对计数(ANC) <1.0 × 109 细胞/L (1000 细胞/mm3)。1

淋巴细胞和中性粒细胞随时间的平均变化

综合安全性数据集

5 项研究汇总数据集包括来自 1 项 2 期研究和 4 项 3 期研究(RA-BEAM、RA-BUILD、RA-BEACON 和 RA-BALANCE)中随机分配至巴瑞替尼 4 mg 组或安慰剂组的类风湿关节炎(RA)患者。数据包括一项长期扩展研究(RA-BEYOND),数据截至 2018 年 2 月 13 日。1

巴瑞替尼 2 mg 组的数据由上述研究中随机分配时包含巴瑞替尼 2 mg 组和巴瑞替尼 4 mg 组的 3 项研究数据汇总(1 项 2 期研究以及 RA-BUILD 和 RA-BEACON 研究)。1

平均淋巴细胞计数变化

来自 5 项研究汇总数据集患者的淋巴细胞计数水平的时间曲线所示 , 开始巴瑞替尼治疗 4 周内,平均淋巴细胞计数有所升高,随着长期给药,数值趋于平稳并回归基线水平。1-4 

来自 5 项研究汇总数据集患者的淋巴细胞计数水平的时间曲线1

图示说明:巴瑞替尼治疗与前 4 周内淋巴细胞的平均升高相关,然后在 12 至 24 周内稳定并回归或低于基线水平,并保持这一水平至 216 周。

缩略词: BARI=巴瑞替尼; PBO=安慰剂; SE=标准误差; yrs=年。
注:平均值 ×109 细胞/L。

平均中性粒细胞计数变化

 来自 5 项研究汇总数据集患者的中性粒细胞计数水平的时间曲线 所示 , 开始巴瑞替尼治疗 4 周内,平均中性粒细胞计数有所降低,然后趋于平稳,治疗停止后升高至基线水平。1-4 

来自 5 项研究汇总数据集患者的中性粒细胞计数水平的时间曲线 1

图示说明:平均中性粒细胞计数在开始巴瑞替尼治疗后 4 周内降低,然后稳定在低于基线水平,但 216 周内处于正常范围内 。

缩略词: BARI=巴瑞替尼; PBO=安慰剂; SE=标准误差; yrs=年。
注:平均值 ×109 细胞/L。 

上次审阅日期:2022年9月30日

参考文献

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Kremer J, Huizinga TWJ, Chen L, et al. Analysis of neutrophils, lymphocytes, and platelets in pooled phase 2 and phase 3 studies of baricitinib for rheumatoid arthritis. Poster presented at: European League Against Rheumatism (EULAR) Annual Meeting; June 14-17, 2017; Madrid, Spain.

3Smolen JS, Genovese MC, Takeuchi T, et al. Safety profile of baricitinib in patients with active rheumatoid arthritis with over 2 years median time in treatment. J Rheumatol. 2019;46(1):7-18. https://dx.doi.org/10.3899/jrheum.171361

4Kay J, Harigai M, Rancourt J, et al. Changes in selected haematological parameters associated with JAK1/JAK2 inhibition observed in patients with rheumatoid arthritis treated with baricitinib. RMD Open. 2020;6:e001370. http://dx.doi.org/10.1136/rmdopen-2020-001370

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    最近更新日期:2022年7月15日

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