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有报告使用替尔泊肽会出现超敏反应（包括严重的超敏反应）。在针对 2 型糖尿病和/或肥胖或超重成人患者的 3 期临床试验中，超敏反应是一种常见（≥1% 且 <10%）不良反应。

替尔泊肽超敏反应的发生率是多少？

对替尔泊肽或产品中的任何辅料成分存在严重超敏反应的患者禁用替尔泊肽。¹

在针对 2 型糖尿病和/或肥胖或超重成人患者的 3 期临床试验中，超敏反应是替尔泊肽报告的常见（≥1% 且 <10%）不良反应。¹

根据上市后数据，速发严重过敏反应和血管性水肿是替尔泊肽报告为罕见（≥0.01% 且 <0.1%）的不良药物反应。¹

在替尔泊肽治疗的患者中，与未产生抗替尔泊肽抗体的患者相比，产生抗替尔泊肽抗体的患者更常发生超敏反应或注射部位反应。¹

体重管理临床研究（SURMOUNT）中的重度或严重超敏反应

如果研究受试者对研究产品或相关产品已知或怀疑有超敏反应，则被排除在 SURMOUNT 研究之外。^2-5

重度或严重超敏反应见详见 表 1。

注射部位反应与超敏反应分开收集。^2-5

表 1. SURMOUNT 研究中报告的重度或严重超敏反应^a2-5

缩略词：mITT = 改良意向治疗。

^a 数据为n (%)。

^b 超敏反应包括速发型（替尔泊肽或安慰剂给药后≤24 小时）和非速发型（替尔泊肽或安慰剂给药后>24 小时）的重度或严重超敏反应事件

上市后经验中报告的超敏反应

根据上市后数据，过敏性反应和血管性水肿被报告为替尔泊肽的罕见（≥0.01%至<0.1%）药物不良反应。¹

上次审阅日期：2026年2月17日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038

3. Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X

4. Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w

5. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945