回复

在 多奈单抗给药时出现了输液相关反应，包括严重过敏反应。 如果出现严重的输液相关反应，则立即中断 多奈单抗给药，并开始适当的治疗。

超敏反应和过敏反应—TRAILBLAZER-ALZ 6

TRAILBLAZER-ALZ 6 研究评估了多奈单抗不同给药方案对与淀粉样蛋白减少相关的 ARIA-E 发生频率的影响。 所有受试者均接受了包括 多奈单抗 在内的给药方案，但剂量水平和给药频率不同。与 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中使用的给药方案（在 TRAILBLAZER-ALZ 6 研究中称为标准给药方案）相比，改良滴定方案达到了主要研究目标：以超过 80% 的概率实现发生 ARIA-E 的相对风险降低 ≥20%。¹

在改良的滴定方案中，受试者每 4 周接受一次静脉输注 多奈单抗，具体剂量如下：

• 首次输注350 mg
• 第2次输注700 mg
• 第3次输注1050 mg， 以及 
• 第4次及以后输注1400 mg。¹

在 TRAILBLAZER-ALZ 6 研究中,

• 在接受改良滴定的 212 名受试者中有 3 例（1.4%）报告了超敏反应，而在接受标准给药的 207 名受试者中有 1 例（0.5%）报告了超敏反应。
• 在接受改良滴定的 212 名受试者中有 1 例（0.5%）报告了过敏反应，而在接受标准给药的 207 名受试者中有 2 例（1.0%）报告了过敏反应。²

上次审阅日期 : 2025年6月27日

参考文献

1. Wang H, Nery ESM, Ardayfio P, et al. The effect of modified donanemab titration on amyloid-related imaging abnormalities with edema/effusions and amyloid reduction: 18-month results from TRAILBLAZER-ALZ 6. J Prev Alzheimers Dis. 2025;21(8):100266. https://doi.org/10.1016/j.tjpad.2025.100266

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.