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唯择®(阿贝西利片)

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MONARCH 2研究概要是什么?
本文旨在提供关于阿贝西利片MONARCH 2 研究概要的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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MONARCH 2 是一项评估阿贝西利或安慰剂联合氟维司群治疗经ET治疗后疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)女性患者的随机、双盲、安慰剂对照 3 期试验。疾病进展包括:

  • 在接受新辅助或辅助内分泌治疗(ET)时
  • 辅助ET治疗后少于或等于12个月,或
  • 在接受ET治疗ABC时。 1

主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS),主要次要终点包括客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DoR),总生存期(OS),临床获益率(CBR)和安全性。 1

上次审阅日期:2023年3月16日

参考文献

1Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585

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