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唯择®(阿贝西利片)

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monarchE中按新辅助化疗(NAC)前后Ki-67指数进行的基线探索性分析的结果是什么?
本文旨在提供monarchE中按新辅助化疗(NAC)前后Ki-67指数进行的基线探索性分析的结果的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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monarchE 研究的探索性分析(数据截止日期:2023 年 7 月 3 日)评估了 NAC 前后基线 Ki-67 指数以及 NAC 后 Ki-67 水平变化的预后和预测价值。1

5637 例患者中,2057 例接受了 NAC。其中,NAC 前患者(N=1359)分为 Ki-67 水平高组(n=879)和 Ki-67 水平低组(n=480) (图 1)。1

图 1. NAC 前后患者 Ki-67 指数分布1

图片说明:患者根据新辅助化疗前后 Ki-67 指数进行分布。Ki-67 指数分为高(≥20%)和低(<20%)两组。使用 Cox 比例风险回归模型评估 Ki-67 指数在各 Ki-67 亚组中的预后和预测作用。

缩略词: Ki-67 = Kiel 67。

a 93%的患者接受了蒽环类-紫杉类方案的新辅助化疗。此前已有报道显示,参与monarchE研究的患者曾接受过新辅助化疗。
b
有数据的患者。

54 个月时,与单独使用 ET 相比,阿贝西利 联合 ET 显示出持续的 IDFS 改善,无论是否接受辅助治疗或 NAC (图 2)。1

图 2. 无论既往化疗时间如何,IDFS 均能带来持续获益1

图片说明:比较了阿贝西利联合内分泌治疗与单纯内分泌治疗在辅助和新辅助化疗中的无浸润性疾病生存率。既往化疗史是分层因素。阿贝西利联合内分泌治疗在两组中均显示出对无浸润性疾病生存率 (IDFS) 的一致获益。

缩略词: Abema = 阿贝西利; ET = 内分泌治疗;IDFS = 无浸润性疾病生存期;HR = 风险比。

与 Ki-67 水平低的患者相比,无论在新辅助化疗 (NAC) 前还是后评估,Ki-67 水平高的患者疾病复发风险更高。然而,无论 Ki-67 表达水平如何,阿贝西利的临床获益始终一致 (图 3)。1

图 3. NAC 前后 Ki-67 水平高和低的患者 IDFS 结果1


缩略词: Abema = 阿贝西利;ET = 内分泌治疗;IDFS = 无浸润性疾病生存期;HR = 风险比;NAC = 新辅助化疗。

图片说明:比较了阿贝西利联合内分泌治疗与单独内分泌治疗在新辅助化疗前后的无浸润性疾病生存率。结果发现,与Ki-67表达水平低的患者相比,Ki-67水平高的患者复发风险更高。无论新辅助化疗前后Ki-67指数如何,以及新辅助化疗后Ki-67的变化如何,阿贝西利联合内分泌治疗的治疗获益都是一致的。

研究发现,NAC 后 Ki-67 水平仍然较高的患者复发风险最高 (图 4)。1

图 4. NAC 后 Ki-67 指数变化的预后影响*1

图片说明:根据接受新辅助化疗单独进行内分泌治疗后 Ki-67 水平的变化,显示了 3 个亚组(Ki-67 从高到低;Ki-67 保持高水平和 Ki-67 保持低水平)的 48 个月无浸润性疾病生存率。新辅助化疗后 Ki-67 水平保持高水平的患者 IDFS 结果最差,复发风险较高。

缩略词: ET = 内分泌治疗;IDFS = 无浸润性疾病生存期。

* 仅包括新辅助化疗前和新辅助化疗后 Ki-67 指数均可用的患者。

无论肿瘤的 Ki-67 指数如何,所有患者均可从添加阿贝西利中获益,其中在 NAC 后 Ki-67 水平从高下降到低的患者中观察到最显著的改善 (图 5)。1

图 5. NAC后Ki-67指数变化的预测作用*1


缩略词: Abema = 阿贝西利;ET = 内分泌治疗;HR = 风险比;IDFS = 无浸润性疾病生存期。

* 仅包括新辅助化疗前和新辅助化疗后 Ki-67 指数均可用的患者。

图片说明:根据新辅助化疗后Ki-67水平的变化,这里显示了3个亚组(Ki-67从高到低;Ki-67保持高水平,Ki-67保持低水平)的48个月无浸润性疾病生存率。观察到,无论肿瘤的Ki-67指数如何变化,所有患者均获益于添加阿贝西利。

上次审阅日期:2025年9月29日

参考文献

1. Martin M, Johnston SR, Harbeck N, et al. monarchE: Evaluation of prognostic and predictive value of Ki-67 index pre and post neoadjuvant chemotherapy (NAC) and changes following NAC. Poster presented at: 50th European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress; October 17-21, 2025; Berlin, Germany. Accessed October 21, 2025. https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2025/attendee/confcal/presentation/list?q=295MO#presentation-abstract-3533686840984

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