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队列 1 的 7 年里程碑分析疗效结果

队列1的疗效是在最近进行的monarchE 7年里程碑分析（数据截止日期：2025年7月15日；中位随访期76个月）中评估的。在进行此项分析时，所有患者均已停用阿贝西利 4年或更长时间。¹

队列1中的IDFS

在队列1中，与单ET治疗组相比，阿贝西利 + ET治疗组的浸润性疾病风险降低了27.4%。Kaplan-Meier曲线在7年后保持一致。 (见图 1)。¹

图 1. 队列1中 IDFS 的持续改善：年IDFS率的演变¹

图片说明：经过中位 84 个月的随访，队列 1 亚组中，阿贝西利联合内分泌治疗组与单纯内分泌治疗组相比，无浸润性疾病生存的风险比为 0.726，95% 置信区间为 0.648 至 0.815，p 值 < 0.0001。两组 7 年无浸润性疾病生存率差异为 6.9%。

缩略词: ET = 内分泌治疗；HR = 风险比；IDFS = 无浸润性疾病生存期。

如图 2所示,在 7 年分析中，所有亚组均观察到了有利于 阿贝西利 + ET 治疗的一致 IDFS 获益。¹

图 2. 队列 1 中预先指定的亚组中一致的 IDFS 优势¹

图片说明：森林图显示，阿贝西利治疗的无浸润性疾病生存获益在所有亚组中是一致的。

缩略词: ECOG = 东部肿瘤协作组；ET = 内分泌治疗；HR = 风险比；IDFS = 无浸润性疾病生存期；PS = 体能状态。

*未显示入组地区、种族和孕酮状态数据

阿贝西利 + ET 减少了常见部位转移的患者数量。两组中均观察到较低的第二原发肿瘤发生率 (图 3)。¹

图 3. 队列 1 中的大多数 IDFS 事件为远处转移性疾病¹

图片说明： 描述了远处复发的类型和部位。观察到 阿贝西利联合内分泌治疗组（14.1%）和内分泌治疗组（19.3%）的无浸润性疾病生存事件主要为远处转移性复发。

缩略词:ET = 内分泌治疗；IDFS = 无浸润性疾病生存期。

队列1中的DRFS

与单纯 ET 治疗组相比，阿贝西利 + ET 治疗组的远处复发风险降低了 26.4%。Kaplan-Meier 曲线在 7 年时保持一致 (见图 4)。¹

图 4. 队列1中DRFS 的持续改善：年DRFS率的演变¹

图片说明：经过中位 84 个月的随访，队列 1 亚组中，阿贝西利联合内分泌治疗组与单纯内分泌治疗组相比，无远处复发生存的风险比为 0.736，95% 置信区间为 0.651 至 0.832，p 值 < 0.0001。两组 7 年无远处复发生存率差异为 5.5%。

缩略词: ET = 内分泌治疗；HR = 风险比；DRFS = 无远处复发生存期。

如图 5所示,在 7 年分析中，所有亚组均观察到 阿贝西利 + ET 治疗具有一致的 DRFS 获益。¹

图 5. 队列 1 中预先指定的亚组中一致的 DRFS 获益¹

图片说明：森林图显示，阿贝西利治疗的无远处复发生存获益在所有亚组中都是一致的。

缩略词: ECOG = 东部肿瘤协作组；ET = 内分泌治疗；HR = 风险比；DRFS = 无远处复发生存期；PS = 体能状态。

*未显示入组地区、种族和孕酮状态数据。

队列 1 的总生存率

在队列 1 人群中，阿贝西利 + ET 组的死亡人数 (286 比 344) 少于单独 ET 组 (见图 6)。¹

图 6. 队列 1 中具有临床意义的 OS 改善¹

缩略词: ET = 内分泌治疗；HR = 风险比；OS = 总生存期。

图片说明：经过中位 84 个月的随访，阿贝西利 联合内分泌治疗组与单独内分泌治疗组相比的总生存风险比为 0.835。

如图 7所示, 在 7 年分析中，所有亚组均观察到 阿贝西利 + ET 治疗具有一致的 OS 优势。¹

图 7. 队列 1 中预先指定的亚组均具有一致的 OS 获益¹

图片说明：森林图显示，阿贝西利治疗的总体生存获益在所有亚组中是一致的。

缩略词: ECOG = 东部肿瘤协作组；ET = 内分泌治疗；HR = 风险比；OS = 总生存期；PS = 体能状态。

*未显示入组地区、种族和孕酮状态数据。

队列 1 中的转移性疾病

如图 8所示, 7 年里程碑分析显示，无法治愈的转移性复发的不平衡现象仍然很严重。¹

图 8. 队列1阿贝西利组转移性疾病患者较少¹

图片说明：在 7 年分析中，队列 1 中阿贝西利 联合内分泌治疗组有 167 名患者患有转移性疾病，单独内分泌治疗组有 250 名患者患有转移性疾病。

缩略词: ET = 内分泌治疗。

^a因不良事件或不明原因导致的死亡。

上次审阅日期：2023年11月20日

参考文献

1. Johnston SR, Martin M, O’Shaughnessy J, et al. monarchE: Primary overall survival (OS) results of adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy (ET) for HR+, HER2-, high-risk early breast cancer (EBC). Poster presented at: 50th European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress; October 17-21, 2025; Berlin, Germany. Accessed October 21, 2025. https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2025/attendee/confcal/presentation/list?q=LBA13#presentation-abstract-690370079052