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唯择®(阿贝西利片)

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monarchE研究的基线特征是什么?
本文旨在提供关于monarchE研究基线特征的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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monarchE 招募了来自 38 个国家/地区的 603 个研究中心的 5637 名患者。1monarchE 研究人群的患者人口统计/基线特征和既往治疗汇总于monarchE中ITT 人群的患者人口统计和基线特征monarchE 中的既往疗法

monarchE中ITT 人群的患者人口统计和基线特征2

人口统计和特征, n (%)

 

阿贝西利 + ET

( N=2808)a

单用ET 

( N=2829)a

中位年龄,岁 (IQR)

51 (44-60)

51 (44-60)

性别

女性

2787 (99)

2814 (99)

男性

21 (1)

15 (1)

人种

白人

1947 (69)

1978 (70)

亚洲人

675 (24)

669 (24)

所有其他

146 (5)

140 (5)

绝经状态b, c

绝经前

1221 (43)

1232 (44)

绝经后

1587 (57)

1597 (56)

腋窝淋巴结阳性

1-3

1118 (40)

1142 (40)

4-9

1107 (39)

1126 (40)

≥10

575 (20)

554 (20)

诊断时的组织病理学分级

1级

209 (7)

216 (8)

2级

1377 (49)

1395 (49)

3级

1086 (39)

1064 (38)

病理肿瘤大小

<2 cm

781 (28)

767 (27)

2-4 cm

1372 (49)

1419 (50)

≥5 cm

607 (22)

610 (22)

肿瘤、淋巴结、转移阶段



IIA

324 (12)

353 (12)

IIB

392 (14)

387 (14)

IIIA

1029 (37)

1026 (36)

IIIC

950 (34)

963 (34)

激素受体状态

雌激素受体阳性

2786 (99)

2810 (99)

孕激素受体阳性

2426 (86)

2456 (87)

Ki-67 指数

<20%

953 (34)

974 (34)

≥20%

1262 (45)

1233 (44)

既往辅助 ET

1764 (63)

1795 (63)

1044 (37)

1034 (37)

既往(新)辅助化疗

2656 (95)

2664 (94)

152 (5)

165 (6)

缩略词: ET=内分泌治疗; IQR=四分位距; ITT=意向治疗。

a如果值加起来不等于 100%,则剩余数据缺失、不可用或无法评估。

b根据交互式网络响应系统。

c诊断时的绝经状态和所有男性均被视为绝经后

monarchE 中的既往疗法3

 

疗法a, n (%)

 

阿贝西利 + ET

( N=2808)

ET 单一治疗

( N=2829)

既往化疗b

新辅助化疗

1039 (37.0)

1048 (37.0)

辅助化疗

1642 (58.5)

1647 (58.2)

未化疗

127 (4.5)

134 (4.7)

既往放疗

任何

2680 (95.4)

2700 (95.4)

新辅助疗法

71 (2.5)

82 (2.9)

辅助

2620 (93.3)

2628 (92.9)

新辅助化疗

仅紫杉烷

49 (1.7)

38 (1.3)

仅蒽环类

71 (2.5)

58 (2.1)

紫杉烷和蒽环类

904 (32.2)

931 (32.9)

辅助化疗

仅紫杉烷

168 (6.0)

152 (5.4)

仅蒽环类

80 (2.8)

85 (3.0)

紫杉烷和蒽环类

1445 (51.5)

1451 (51.3)

缩略词: ET=内分泌治疗;IWRS = 交互式网络应答系统。

a对于值相加不到 100% 的情况,属于其余数据缺失、不可用或无法评估。

b根据 IWRS。

上次审阅日期:2024年1月18日

参考文献

1O'Shaughnessy JA, Johnston S, Harbeck N, et al. Primary outcome analysis of invasive disease-free survival for monarchE: abemaciclib combined with adjuvant endocrine therapy for high risk early breast cancer. Cancer Res. 2021;81(4 suppl):GS1-01. American Association for Cancer Research abstract GS1-01. https://doi.org/10.1158/1538-7445.SABCS20-GS1-01

2Rastogi P, O'Shaughnessy J, Martin M, et al. Adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, high-risk early breast cancer: results from a preplanned monarchE overall survival interim analysis, including 5-year efficacy outcomes. J Clin Oncol. 2024;42(9):987-993. https://doi.org/10.1200/jco.23.01994

3Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, et al; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998. https://doi.org/10.1200/JCO.20.02514

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