如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)

return icon返回

唯择®(阿贝西利片)

本网站提供的产品说明书及使用说明均为最新批准版本。
有关于monarchE中接受新辅助化疗的简要信息吗?
本文旨在提供关于monarchE中接受新辅助化疗简要的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

CN_cFAQ_ABE086H_Z1_PRIOR_NEOADJUVANT_THERAPY_monarchE_Summary
CN_cFAQ_ABE086H_Z1_PRIOR_NEOADJUVANT_THERAPY_monarchE_Summaryzh-CN

回复

新辅助化疗

新辅助化疗 (NAC) 用于复发风险较高的 HR+、HER2-、EBC 患者,以提高患者接受保乳手术的可能性。大多数 HR+、HER2- 乳腺癌患者在 NAC 后的手术中出现乳腺和/或淋巴结残留病灶,这已知与较差的结果相关。需要增强的辅助 ET 来降低该患者群体的复发风险。1,2

monarchE 中的新辅助化疗

进行了预先指定的分析以确定在入组前接受 NAC 的 monarchE 患者亚组的疗效和安全性结果。2

执行摘要

  • 在 monarchE 中,既往接受化疗(NAC、辅助化疗或未化疗)是分层因素之一,有 2056 名患者(占 ITT 人群的 36%)接受了 NAC。2 
  • 接受 NAC 治疗的患者比 ITT 人群预后更差,正如 2 年复发风险较高所表明的那样(对照组为 19% 对 11%)。2
  • 与 monarchE ITT 人群 (HR 0.713) 相比,接受 NAC 的患者具有更大的无浸润性疾病生存期(IDFS)治疗获益 (风险比[HR]=0.614)。1,2 
    • 阿贝西利 + ET 组的 2 年 IDFS 发生率为 87.2%,而 ET 单一治疗组为 80.6%,差异为 6.6%。2 
  • 无远处复发生存期(DRFS)分析也出现了类似的趋势: 与 monarchE ITT 人群 (HR 0.687) 相比,接受 NAC 的患者具有更大的治疗获益 (HR 0.609)。1,2 
    • 阿贝西利 + ET 组的 2 年 DRFS 发生率为 89.5%,而 ET 单一治疗组为 82.8%,差异为 6.7%。2 
  • 一项探索性分析确定,治疗获益与接受 NAC 后残留疾病的程度无关,因为无论残留病理性乳腺肿瘤大小或手术时阳性淋巴结的数量如何,疗效都会得到维持。2
  • NAC 后接受阿贝西利的患者的安全性与 ITT 人群相似,并且与已知的阿贝西利安全性特征一致。2 

monarchE 研究中接受 NAC 患者的亚组分析以视频形式总结于monarchE NAC Video补充信息部分 (见monarchE NAC 信息图)。

上次审阅日期:2022年10月18日

参考文献

1Martin M, Hegg R, Kim SB, et al. Abemaciclib combined with adjuvant endocrine therapy in patients with high risk early breast cancer who received neoadjuvant chemotherapy (NAC). Journal of Clinical Oncology. 2021;39(15 suppl):517. American Society of Clinical Oncology abstract 517. https://doi.org/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.517

2Martin M, Hegg R, Kim SB, et al. Treatment with adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy in patients with high-risk early breast cancer who received neoadjuvant chemotherapy: a prespecified analysis of the monarchE randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2022;8(8):1190-1194. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2022.1488

补充信息

monarchE NAC 信息图
相关问答(38)

通过扫描二维码

体验礼来医学网小程序

通过扫描二维码

体验礼来医学网Sina微博

mini iconsearch icon
return icon打开礼来医学网小程序