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monarchE 队列 1 亚组
队列 1 中的患者具有高危临床和病理特征,定义为:≥4 个阳性腋窝淋巴结 (pALN),或 1-3 个 pALN 和 3 级疾病和/或肿瘤大小≥5 cm。1
在 monarchE 的 5637 名随机分组患者中,有 5120 名被纳入队列 1。队列 1 代表 91% 的 ITT 人群。1
队列 1 的人口统计学和疾病特征
monarchE 队列 1 中患者的基线人口统计学和疾病特征显示在表 1并反映队列 1 定义的高风险临床病理特征。1
表 1. monarchE 队列 1 的基线人口统计和疾病特征 1,2
特征, n (%)a | 阿贝西利 + ET | 单用ET (N=2565) | |
---|---|---|---|
年龄 | 中位年龄(范围), 岁 | 51 (23-89) | 51 (22-86) |
年龄段 | <65 岁 | 2150 (84.1) | 2190 (85.4) |
性别 | 女性 | 2535 (99.2) | 2553 (99.5) |
激素受体状态 | 雌激素受体阳性 | 2537 (99.3) | 2548 (99.3) |
雌激素受体阴性 | 13 (0.5) | 16 (0.6) | |
孕激素受体阳性 | 2208 (86.4) | 2226 (86.8) | |
孕激素受体阴性 | 268 (10.5) | 269 (10.5) | |
绝经前 | 1108 (43.4) | 1112 (43.4) | |
绝经后 | 1447 (56.6) | 1453 (56.6) | |
既往化疗b | 新辅助 | 932 (36.5) | 930 (36.3) |
辅助 | 1500 (58.7) | 1504 (58.6) | |
无 | 123 (4.8) | 131 (5.1) | |
地域b | 北美/欧洲 | 1323 (51.8) | 1330 (51.9) |
亚洲 | 522 (20.4) | 523 (20.4) | |
其他 | 710 (27.8) | 711 (27.7) | |
腋窝淋巴结阳性d | 0 | 6 (0.2) | 6 (0.2) |
1 to 3 | 873 (34.2) | 888 (34.6) | |
≥4 | 1675 (65.6) | 1671 (65.1) | |
诊断时的组织学分级 d | 1 | 186 (7.3) | 190 (7.4) |
2 | 1181 (46.2) | 1193 (46.5) | |
3 | 1063 (41.6) | 1050 (40.9) | |
无法评估 | 117 (4.6) | 122 (4.8) | |
病理肿瘤大小d | <2 cm | 676 (26.5) | 656 (25.6) |
2-5 cm | 1233 (48.3) | 1278 (49.8) | |
≥5 cm | 600 (23.5) | 606 (23.6) | |
Ki-67 指数 | <20% | 946 (37.0) | 968 (37.7) |
≥20% | 1017 (39.8) | 986 (38.4) | |
TNM 分期 (衍生e) | IA | 1 (0.0) | 0 (0.0) |
IIA | 229 (9.0) | 248 (9.7) | |
IIB | 281 (11.0) | 286 (11.2) | |
IIIA | 1023 (40.0) | 1018 (39.7) | |
IIIB | 96 (3.8) | 84 (3.3) | |
IIIC | 915 (35.8) | 925 (36.1) |
缩略词: ET = 内分泌治疗; TNM = 肿瘤,淋巴结, 转移。
a 如果值相加未达到 100%,则剩余数据缺失、不可用或无法评估。
b 每个交互式Web响应系统(IWRS)。
c 绝经状态是在诊断时,所有男性都被认为是绝经后。
d 临床病理特征。
e 根据初次手术后的病理肿瘤大小和阳性淋巴结数量得出 TNM 分期。
上次审阅日期:2023年11月20日
参考文献
1. Toi M, Boyle F, Im Y-H, et al. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy: efficacy results in monarchE cohort 1. Oncologist. 2023;28(1):e77-e81. https://doi.org/10.1093/oncolo/oyac234
2. Toi M, Boyle F, Im YH et al. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy (ET): Efficacy results in monarchE cohort 1. Abstract presented at: 4th European Society for Medical Oncology (ESMO) Breast Cancer Congress; May 3-5, 2022; Berlin, Germany.
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