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唯择®(阿贝西利片)

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monarchE 中队列1的基线信息是什么?
本文旨在提供monarchE 中队列1的基线的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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monarchE 队列 1 亚组

队列 1 中的患者具有高危临床和病理特征,定义为:≥4 个阳性腋窝淋巴结 (pALN), 1-3 个 pALN 和 3 级疾病和/或肿瘤大小≥5 cm。1 

在 monarchE 的 5637 名随机分组患者中,有 5120 名被纳入队列 1。队列 1 代表 91% 的 ITT 人群。1 

队列 1 的人口统计学和疾病特征

monarchE 队列 1 中患者的基线人口统计学和疾病特征显示在表 1并反映队列 1 定义的高风险临床病理特征。1

表 1. monarchE 队列 1 的基线人口统计和疾病特征 1,2

特征, n (%)a

阿贝西利 + ET
(N=2555)

单用ET (N=2565)

年龄

中位年龄(范围), 岁

51 (23-89)

51 (22-86)

年龄段

<65 岁

2150 (84.1)

2190 (85.4)

性别

女性

2535 (99.2)

2553 (99.5)

激素受体状态

雌激素受体阳性

2537 (99.3)

2548 (99.3)

雌激素受体阴性

13 (0.5)

16 (0.6)

孕激素受体阳性

2208 (86.4)

2226 (86.8)

孕激素受体阴性

268 (10.5)

269 (10.5)

绝经状态b,c

绝经前

1108 (43.4)

1112 (43.4)

绝经后

1447 (56.6)

1453 (56.6)

既往化疗b
 

新辅助

932 (36.5)

930 (36.3)

辅助

1500 (58.7)

1504 (58.6)

123 (4.8)

131 (5.1)

地域b

北美/欧洲

1323 (51.8)

1330 (51.9)

亚洲

522 (20.4)

523 (20.4)

其他

710 (27.8)

711 (27.7)

腋窝淋巴结阳性d

0

6 (0.2)

6 (0.2)

1 to 3

873 (34.2)

888 (34.6)

≥4

1675 (65.6)

1671 (65.1)

诊断时的组织学分级 d

1

186 (7.3)

190 (7.4)

2

1181 (46.2)

1193 (46.5)

3

1063 (41.6)

1050 (40.9)

无法评估

117 (4.6)

122 (4.8)

病理肿瘤大小d

<2 cm

676 (26.5)

656 (25.6)

2-5 cm

1233 (48.3)

1278 (49.8)

≥5 cm

600 (23.5)

606 (23.6)

Ki-67 指数

<20%

946 (37.0)

968 (37.7)

≥20%

1017 (39.8)

986 (38.4)

TNM 分期 (衍生e)




IA

1 (0.0)

0 (0.0)

IIA

229 (9.0)

248 (9.7)

IIB

281 (11.0)

286 (11.2)

IIIA

1023 (40.0)

1018 (39.7)

IIIB

96 (3.8)

84 (3.3)

IIIC

915 (35.8)

925 (36.1)

缩略词: ET = 内分泌治疗; TNM = 肿瘤,淋巴结, 转移。

a 如果值相加未达到 100%,则剩余数据缺失、不可用或无法评估。

b 每个交互式Web响应系统(IWRS)。

c 绝经状态是在诊断时,所有男性都被认为是绝经后。

d 临床病理特征。

e 根据初次手术后的病理肿瘤大小和阳性淋巴结数量得出 TNM 分期。

上次审阅日期:2023年11月20日

参考文献

1. Toi M, Boyle F, Im Y-H, et al. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy: efficacy results in monarchE cohort 1. Oncologist. 2023;28(1):e77-e81. https://doi.org/10.1093/oncolo/oyac234

2. Toi M, Boyle F, Im YH et al. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy (ET): Efficacy results in monarchE cohort 1. Abstract presented at: 4th European Society for Medical Oncology (ESMO) Breast Cancer Congress; May 3-5, 2022; Berlin, Germany.

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