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唯择®(阿贝西利片)

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MONARCH 3的研究设计是什么?
本文旨在提供关于阿贝西利片MONARCH 3 研究设计的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复:

如果患者从完成内分泌治疗后的无病间期超过12个月,则允许在新辅助或辅助中进行内分泌治疗(ET)。 1

将患者按 2:1 随机化到阿贝西利或者安慰剂,并联用 NSAI。

  • 150 mg阿贝西利或匹配剂量的安慰剂按每日口服两次,连续给药。
  • 每日口服一次阿那曲唑1 mg 或来曲唑 2.5 mg(依医生的选择),连续给药。 1

患者按转移灶(内脏、仅骨骼以及其他部位)和先前(新)辅助ET治疗(芳香酶抑制剂[AI]、无 ET 以及其他治疗)分层。主要终点为研究者评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点包括总生存期(OS)、缓解率和安全性。 1

上次审阅日期:2024年8月26日

参考文献

1. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155

词汇表

ET = 内分泌治疗

NSAI = 非甾体芳香酶抑制剂

PFS = 无进展生存

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