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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对掌跖型银屑病的长期疗效如何?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液治疗掌跖型银屑病疗效的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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在所有 3 项 UNCOVER 研究中, 掌跖银屑病面积和严重程度指数(PPASI)衡量的掌跖型银屑病疗效为次要终点之一。1

UNCOVER-1,-2,-3 研究至 264 的长期结果

UNCOVER-1 研究:基线掌跖型银屑病患者从第 60 周至第 264 周的掌跖应答率,观察病例UNCOVER-2 研究:基线掌跖型银屑病患者至第 264 周的掌跖应答率,观察病例UNCOVER-3 研究:基线掌跖型银屑病患者至第 264 周的 PPASI 100 应答率显示了在接受批准的依奇珠单抗给药方案的基线掌跖型银屑病患者中的长期掌跖疗效应答。在两项研究中,作者得出结论,经过依奇珠单抗 5 年的治疗,掌跖高疗效结果得以维持。2-4

UNCOVER-1 研究:基线掌跖型银屑病患者从第 60 周至第 264 周的掌跖应答率,观察病例2

图 1:在 UNCOVER-1 临床研究中,在第 264 周时,100% 接受治疗的患者在掌跖银屑病面积和严重程度指数方面与基线相比分别改善了 75% 和 90%。264 周结束时,96% 的患者实现了掌跖银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善。

缩略词:PPASI 75=掌跖银屑病面积和严重程度指数与基线相比 75% 改善;PPASI 90=掌跖银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善;PPASI 100=掌跖银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善。

UNCOVER-2 研究:基线掌跖型银屑病患者至第 264 周的掌跖应答率,观察病例3

图 2:在 UNCOVER-2 临床研究中,在第 264 周时,96% 接受依奇珠单抗治疗的患者达到掌跖银屑病面积和严重程度指数与基线相比 75%、90% 和 100% 改善。

缩略词: IXE=依奇珠单抗; Nx=具有非缺失数据的患者人数; PPASI 75=掌跖银屑病面积和严重程度指数与基线相比 75% 改善;PPASI 90=掌跖银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善;PPASI 100=掌跖银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善; Q2W=每 2 周一次; Q4W=每 4 周一次。

a 接受批准的依奇珠单抗给药方案治疗中度至重度银屑病的患者。

UNCOVER-3 研究:基线掌跖型银屑病患者至第 264 周的 PPASI 100 应答率4,5

图 3:在 UNCOVER-3 临床研究中,通过 264 周的治疗观察到掌跖银屑病的高清洁率,大多数患者达到完全清洁。
排除剂量升级至 IXE Q2W 的就诊数据。

缩略词: IXE= 依奇珠单抗; Q2W=每 2 周一次; Q4W=每 4 周一次; MI=多重填补; mNRI=修正后的无应答者填补; PPASI 100=掌跖银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善。 Q2W=每 2 周一次; Q4W=每 4 周一次。

上次审阅日期:2023年6月12日

参考文献

1Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2Papp K, Gerdes S, Elmaraghy H, et al. Sustained high efficacy and a favorable safety profile in hard-to-treat areas in patients with moderate-to-severe psoriasis: five year results from a phase 3 trial. Poster presented at: 28th Annual Meeting of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV); October 9-13, 2019; Madrid, Spain.

3Papp K, Blauvelt A, Puig L, et al. Ixekizumab sustains high efficacy and a favorable safety profile in burdensome areas in patients with moderate-to-severe psoriasis: 5-year results from UNCOVER-2. Poster presented at: American Academy of Dermatology Virtual Meeting Experience; April 23-25, 2021.

4Blauvelt A, Lebwohl MG, Mabuchi T, et al. Long-term efficacy and safety of ixekizumab: a 5-year analysis of the UNCOVER-3 randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2020;85(2):360-368. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.11.022

5Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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