如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)
拓咨®(依奇珠单抗注射液)
回复:
背景信息
在所有 3 项关键的 UNCOVER 研究中,均将甲银屑病严重程度指数(NAPSI)衡量的甲银屑病疗效作为次要终点。1 为了计算 NAPSI,每个指甲被分为四个象限,并评估存在(1)或不存在(0)甲床银屑病和甲母质银屑病表现(每个指甲的评分范围为 0-8 分)。 NAPSI 总得分为 10 个单独指甲评分的总和,范围介于 0 分(无甲银屑病)至 80 分(重度甲银屑病)。2
高达 82% 的银屑病患者存在甲受累。3-5
依奇珠单抗治疗甲银屑病的疗效
UNCOVER-1,-2 和 -3: 至 264 周的长期疗效
图 1,图 2和图 3显示了在接受批准的依奇珠单抗给药方案的基线甲银屑病患者中的长期指甲疗效应答。 在两项研究中,作者得出结论,通过依奇珠单抗的长期治疗,甲银屑病的良好疗效得以维持至 5 年。6-8
图 1. UNCOVER-1 研究: 基线甲银屑病患者从第 60 周至第 264 周的甲银屑病完全缓解(NAPSI=0),观察病例6
图 1:UNCOVER-1 研究的观察性数据显示,甲银屑病完全缓解的患者的比例在第 60 周为 61%,在第 264 周为 75%。
缩略词: NAPSI = 甲银屑病严重程度指数。
图 2. UNCOVER-2 研究:基线甲银屑病患者至第 264 周的甲银屑病完全缓解(NAPSI=0),观察病例 7
图 2: UNCOVER-2 研究的观察性数据显示,甲银屑病完全缓解的患者的比例在第 60 周为 66%,在第 264 周为 72%。
缩略词:IXE = 依奇珠单抗;Nx = 非缺失数据患者数量;NAPSI = 甲银屑病严重程度指数; Q2W = 每 2 周一次;Q4W = 每 4 周一次。
a 患者接受依奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病的批准给药方案。
图 3. UNCOVER-3 研究:基线甲银屑病患者至第 264 周的甲银屑病完全缓解(NAPSI=0)8,9
图 3:UNCOVER-3 研究的观察性数据显示,第 264 周甲银屑病完全缓解的患者的比例为 77%。
缩略词:IXE = 依奇珠单抗;MI = 多重填补;mNRI = 修正后的无应答者填补;NAPSI = 甲银屑病严重程度指数; Q2W = 每 2 周一次;Q4W = 每 4 周一次。
上次审阅日期:2022年4月6日
参考文献
1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
2. van de Kerkhof P, Guenther L, Gottlieb AB, et al. Ixekizumab treatment improves fingernail psoriasis in patients with moderate-to-severe psoriasis: results from the randomized, controlled and open-label phases of UNCOVER-3. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(3):477-482. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.14033
3. de Jong EM, Seegers BA, Gulinck MK, et al. Psoriasis of the nails associated with disability in a large number of patients: results of a recent interview with 1,728 patients. Dermatology. 1996;193(4):300-303. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8993953
4. Klaassen KMG, van de Kerkhof PCM, Pasch MC. Nail psoriasis, the unknown burden of disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(12):1690-1695. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.12368
5. Rich P, Griffiths C, Reich K, et al. Baseline nail disease in patients with moderate to severe psoriasis and response to treatment with infliximab during 1 year. J Am Acad Dermatol. 2008;58(2):224-231. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2007.07.042
6. Papp K, Gerdes S, Elmaraghy H, et al. Sustained high efficacy and a favorable safety profile in hard-to-treat areas in patients with moderate-to-severe psoriasis: five year results from a phase 3 trial. Poster presented at: 28th Annual Meeting of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV); October 9-13, 2019; Madrid, Spain.
7. Papp K, Blauvelt A, Puig L, et al. Ixekizumab sustains high efficacy and a favorable safety profile in burdensome areas in patients with moderate-to-severe psoriasis: 5-year results from UNCOVER-2. Poster presented at: American Academy of Dermatology Virtual Meeting Experience; April 23-25, 2021.
8. Blauvelt A, Lebwohl MG, Mabuchi T, et al. Long-term efficacy and safety of ixekizumab: a 5-year analysis of the UNCOVER-3 randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2020;85(2):360-368. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.11.022
9. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
- 依奇珠单抗注射液能否与 cDMARD 联合用于强直性脊柱炎?
- 【AAD 2023】在 PSoHO 研究中,使用生物制剂治疗的中重度斑块状银屑病合并甲银屑病患者的基线特征和第 12 个月中期结果
- 【CSD 2023】依奇珠单抗注射液治疗的中重度斑块型银屑病患者停药再治疗后重获高水平应答
- 【AAD 2024】特殊部位受累的银屑病(PSoSA)患者中使用依奇珠单抗后指甲和头皮银屑病早期改善:首次期中分析结果
- 依奇珠单抗注射液对合并 1 型 2 型糖尿病患者的银屑病的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液对合并糖尿病前期和 2 型糖尿病患者的银屑病的疗效如何?
- 在基线时伴有附着点炎的强直性脊柱炎患者中依奇珠单抗注射液对附着点炎的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对头皮银屑病患者的累计临床获益如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对掌跖银屑病患者的累计临床获益如何?
- 依奇珠单抗注射液与依那西普在银屑病的比较如何?
- 依奇珠单抗注射液在中国上市后安全性研究中特殊部位受累患者的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对头皮银屑病的长期疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对掌跖型银屑病的早期疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER-3 研究中维持治疗期间的应答情况如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER-1 和 -2 研究中 5 年的长期应答情况如何?
- 依奇珠单抗注射液与乌司奴单抗在治疗银屑病头对头研究中对甲受累患者的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液与乌司奴单抗治疗银屑病头对头研究的疗效如何?
- 【EULAR 2024】无论基线客观炎症情况如何,依奇珠单抗改善中国r-axSpA患者的疾病活动度和患者报告结局
- 依奇珠单抗注射液在UNCOVER研究中治疗斑块型银屑病起效时间如何?
- 依奇珠单抗注射液与古塞奇尤单抗治疗银屑病头对头比较的研究设计如何?
- 在银屑病登记研究中对既往接受过司库奇尤单抗治疗患者使用依奇珠单抗注射液疗效如何?
- 依奇珠单抗银屑病临床研究中对既往接受司库奇尤单抗治疗的入排标准如何?
- 在银屑病独立回顾性研究中既往接受过司库奇尤单抗治疗患者使用依奇珠单抗注射液疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对甲银屑病的早期疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对显著指甲受累银屑病患者的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液治疗生殖器银屑病的改善时间如何?
- 依奇珠单抗注射液治疗生殖器银屑病的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在中国银屑病患者3期临床研究中12周的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液与古塞奇尤单抗治疗银屑病头对头研究的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液用于 bDMARD 初治的强直性脊柱炎患者的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 bDMARD 初治的强直性脊柱炎患者中的起效时间如何?
- 依奇珠单抗注射液在中国银屑病患者真实世界研究中的疗效和安全性如何?
- 依奇珠单抗注射液对脊柱影像学改变的影响如何?
- 在接受依奇珠单抗注射液治疗的强直性脊柱炎患者中,影像学结构进展的潜在预测因素有哪些?
- 男性和女性强直性脊柱炎患者对依奇珠单抗注射液的应答是否存在差异?
- 依奇珠单抗注射液治疗 bDMARD 初治强直性脊柱炎患者的长期疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液治疗 TNFi 经治的强直性脊柱炎患者的长期疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 TNF 抑制剂经治的强直性脊柱炎患者中的起效时间如何?
- 依奇珠单抗注射液治疗强直性脊柱炎对患者脊柱疼痛的作用如何?
- 依奇珠单抗注射液治疗强直性脊柱炎对患者夜间脊柱疼痛的作用如何?
- 【EULAR 2023】依奇珠单抗在中国强直性脊柱炎患者中的快速起效
- 依奇珠单抗注射液在中国强直性脊柱炎患者中的疗效和安全性如何?
- 强直性脊柱炎临床研究中依奇珠单抗注射液对患者活动度的效果如何?
- 在基线时伴有附着点炎的强直性脊柱炎患者中依奇珠单抗注射液的疗效如何?
- 依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对掌跖型银屑病的长期疗效如何?
- 依奇珠单抗与古塞奇尤单抗在中度至重度斑块型银屑病患者中的头对头比较(IXORA-R):一项随机双盲试验的 24 周疗效和安全性结果
- 依奇珠单抗UNCOVER-1和UNCOVER-2研究的5年患者报告结局和生活质量结果如何?
- 依奇珠单抗注射液在中国银屑病患者3期研究诱导期的患者报告结局如何?
- 依奇珠单抗注射液在中国银屑病患者3期研究维持期的患者报告结局如何?
- 依奇珠单抗在中国银屑病患者临床研究中指甲银屑病的疗效如何?
- 依奇珠单抗在中国银屑病患者临床研究中头皮银屑病的疗效如何?
- 依奇珠单抗在中国银屑病患者临床研究中掌趾部位银屑病的疗效如何?
- 依奇珠单抗UNCOVER-3研究关于中度至重度斑块型银屑病5年维持治疗期间的疗效和安全性如何?
- 【视频】依奇珠单抗:强直性脊柱炎中的ASAS40、疼痛、疲乏和睡眠