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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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依奇珠单抗注射液在 UNCOVER 研究中对甲银屑病的长期疗效如何?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液治疗甲银屑病的长期疗效的信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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背景信息

在所有 3 项关键的 UNCOVER 研究中,均将甲银屑病严重程度指数(NAPSI)衡量的甲银屑病疗效作为次要终点。1 为了计算 NAPSI,每个指甲被分为四个象限,并评估存在(1)或不存在(0)甲床银屑病和甲母质银屑病表现(每个指甲的评分范围为 0-8 分)。 NAPSI 总得分为 10 个单独指甲评分的总和,范围介于 0 分(无甲银屑病)至 80 分(重度甲银屑病)。2

高达 82% 的银屑病患者存在甲受累。3-5

依奇珠单抗治疗甲银屑病的疗效

UNCOVER-1,-2 和 -3: 至 264 周的长期疗效 

UNCOVER-1 研究: 基线甲银屑病患者从第 60 周至第 264 周的甲银屑病完全缓解( NAPSI=0),观察病例UNCOVER-2 研究:基线甲银屑病患者至第 264 周的甲银屑病完全缓解( NAPSI=0),观察病例 UNCOVER-3 研究:基线甲银屑病患者至第 264 周的甲银屑病完全缓解( NAPSI=0)显示了在接受批准的依奇珠单抗给药方案的基线甲银屑病患者中的长期指甲疗效应答。 在两项研究中,作者得出结论,通过依奇珠单抗的长期治疗,甲银屑病的良好疗效得以维持至 5 年。6-8

UNCOVER-1 研究: 基线甲银屑病患者从第 60 周至第 264 周的甲银屑病完全缓解( NAPSI=0),观察病例6

图 1:UNCOVER-1 研究的观察性数据显示,甲银屑病完全缓解的患者的比例在第 60 周为 61%,在第 264 周为 75%。

缩略词: NAPSI=甲银屑病严重程度指数。

UNCOVER-2 研究:基线甲银屑病患者至第 264 周的甲银屑病完全缓解( NAPSI=0),观察病例 7

图 2: UNCOVER-2 研究的观察性数据显示,甲银屑病完全缓解的患者的比例在第 60 周为 66%,在第 264 周为 72%。 

缩略词: IXE=依奇珠单抗;Nx = 非缺失数据患者数量; NAPSI=甲银屑病严重程度指数; Q2W=每 2 周一次; Q4W=每 4 周一次。

a 患者接受依奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病的批准给药方案。

UNCOVER-3 研究:基线甲银屑病患者至第 264 周的甲银屑病完全缓解( NAPSI=0)8,9

图 3:UNCOVER-3 研究的观察性数据显示,第 264 周甲银屑病完全缓解的患者的比例为 77%。 

缩略词: IXE=依奇珠单抗;MI = 多重填补; mNRI=修正后的无应答者填补;NAPSI = 甲银屑病严重程度指数; Q2W=每 2 周一次; Q4W=每 4 周一次。

上次审阅日期:2022年4月6日

参考文献

1Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2van de Kerkhof P, Guenther L, Gottlieb AB, et al. Ixekizumab treatment improves fingernail psoriasis in patients with moderate-to-severe psoriasis: results from the randomized, controlled and open-label phases of UNCOVER-3. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(3):477-482. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.14033

3de Jong EM, Seegers BA, Gulinck MK, et al. Psoriasis of the nails associated with disability in a large number of patients: results of a recent interview with 1,728 patients. Dermatology. 1996;193(4):300-303. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8993953

4Klaassen KMG, van de Kerkhof PCM, Pasch MC. Nail psoriasis, the unknown burden of disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(12):1690-1695. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.12368

5Rich P, Griffiths C, Reich K, et al. Baseline nail disease in patients with moderate to severe psoriasis and response to treatment with infliximab during 1 year. J Am Acad Dermatol. 2008;58(2):224-231. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2007.07.042

6Papp K, Gerdes S, Elmaraghy H, et al. Sustained high efficacy and a favorable safety profile in hard-to-treat areas in patients with moderate-to-severe psoriasis: five year results from a phase 3 trial. Poster presented at: 28th Annual Meeting of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV); October 9-13, 2019; Madrid, Spain.

7Papp K, Blauvelt A, Puig L, et al. Ixekizumab sustains high efficacy and a favorable safety profile in burdensome areas in patients with moderate-to-severe psoriasis: 5-year results from UNCOVER-2. Poster presented at: American Academy of Dermatology Virtual Meeting Experience; April 23-25, 2021.

8Blauvelt A, Lebwohl MG, Mabuchi T, et al. Long-term efficacy and safety of ixekizumab: a 5-year analysis of the UNCOVER-3 randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2020;85(2):360-368. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.11.022

9Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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