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活动度评估

Bath 强直性脊柱炎疾病测量指数（BASMI）是一个对强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎（AS/r-axSpA）患者脊柱活动度的 5 项临床测量值的综合指标，包括:

• 脊柱侧弯;
• 耳屏到墙的距离;
• 腰椎屈曲（改良 Schrober 指数）;
• 最大踝间距离;
• 颈椎旋转。¹

BASMI 包括以上 5 项指标的测量值，根据评估结果（BASMI 线性函数） 每项的评分为 0 到 10 分。 5 项测量值的平均分数为 BASMI 线性评分的评估结果。²

第 16 周和第 52 周的 BASMI 线性评分结果 

与安慰剂相比，依奇珠单抗治疗在第 16 周显著改善了生物制剂初治患者（COAST-V）和 TNF 抑制剂经治患者（COAST-W）的 BASMI 线性评分结果，并且改善持续到第 52 周。COAST-V 研究如表 1所示和 COAST-W 研究如表 2所示。³

表 1. 在 COAST-V 研究的第 16 周和第 52 周，BASMI 线性评分自基线的变化³

缩略词: ADA = 阿达木单抗 40 mg 每 2 周一次；BASMI = Bath 强直性脊柱炎疾病测量指数;  ITT = 意向治疗；IXE Q2W = 依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次； IXE Q4W = 依奇珠单抗 80 mg 每 4 周一次； LSM = 最小二乘均数；MMRM = 重复测量的混合模型； mBOCF = 修改后的基线观察结转；Nx = 具有非缺失值的患者人数；PBO = 安慰剂。
注释：ADA 为活性对照组，不支持与 IXE 直接比较。

^a ITT 人群, MMRM。

^b 扩展治疗期人群定义为在第 16 周至第 52 周的扩展治疗期内至少接受 1 剂依奇珠单抗的所有患者。

^c mBOCF。

^d 与 PBO 相比 p = 0.001。

^e 与 PBO 相比 p < 0.001。

^f 与 PBO 相比 p = 0.005。

表 2. 在 COAST-W 研究的第 16 周和第 52 周，BASMI 线性评分自基线的变化 ³

缩略词: BASMI = Bath 强直性脊柱炎疾病测量指数;  ITT = 意向治疗；IXE Q2W = 依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次；IXE Q4W = 依奇珠单抗 80 mg 每 4 周一次；LSM = 最小二乘均值；MMRM = 重复测量的混合效果模型； mBOCF = 调整基线观测值结转；Nx = 具有非缺失值的患者人数；PBO = 安慰剂。 

^a ITT 人群, MMRM。

^b 扩展治疗期人群定义为在第 16 周至第 52 周的扩展治疗期内至少接受 1 剂依奇珠单抗的所有患者。

^c mBOCF。

^d p < 0.001

^e p = 0.028

上次审阅日期：2023年3月6日

参考文献

1. Jenkinson TR, Mallorie PA, Whitelock HC, et al. Defining spinal mobility in ankylosing spondylitis (AS). The Bath AS Metrology Index. J Rheumatol. 1994;21(9):1694-1698.

2. van der Heijde D, Landewe R, Feldtkeller E. Proposal of a linear definition of the Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) and comparison with the 2-step and 10-step definitions. Ann Rheum Dis. 2008;67(4):489-493. http://dx.doi.org/10.1136/ard.2007.074724.

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.