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IXORA-R（I1F-MC-RHCR 研究）是一项 24 周多中心、双盲、随机、平行对照组 4 期研究，用于评估比较依奇珠单抗注射液与古塞奇尤单抗在中度至重度斑块型银屑病成人患者中的疗效和安全性。该研究用于检测在早期多个重要次要终点的应答速度。¹

患者以 1:1 的比例随机分配到依奇珠单抗注射液组（N=520）或者古塞奇尤单抗组（N=507）。给药方案为被批准的说明书剂量，即

• 依奇珠单抗注射液在第 0 周初始剂量 160 mg，之后依奇珠单抗注射液 80 mg Q2W 直到第 12 周，然后依奇珠单抗注射液 80 mg Q4W。
• 古塞奇尤单抗在第 0 周和第 4 周 100 mg ，之后古塞奇尤单抗 100 mg Q8W。¹

IXORA-R 研究的主要终点为以第 12 周达到 PASI 100 的患者比例，用于评估依奇珠单抗注射液是否优效于古塞奇尤单抗。¹

IXORA-R 研究的重要次要终点为达到以下的患者比例：

• 第 1 周达到 PASI 50；
• 第 2 周达到 PASI 75；
• 第 4、8 周达到 PASI 90； 
• 第 4、8 和 24 周达到 PASI 100； 
• 第 12 周达到 sPGA (0) 。¹

上次审阅日期：2023年7月26日

参考文献

1. Blauvelt A, Papp K, Gottlieb A, et al; the IXORA-R Study Group. A head-to-head comparison of ixekizumab versus guselkumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 12-week efficacy, safety, and speed of response from a randomized, double-blinded trial. Br J Dermatol. 2020;182(6):1348-1358. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.18851