如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)

return icon返回

拓咨®(依奇珠单抗注射液)

本网站提供的产品说明书及使用说明均为最新批准版本。
依奇珠单抗注射液与古塞奇尤单抗治疗银屑病头对头比较的研究设计如何?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液与古塞奇尤单抗在治疗银屑病头对头比较研究设计的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

CN_cFAQ_Z1_IXE049H_X1_COMPARISON_TREMFYA_PsO_DESIGN
CN_cFAQ_Z1_IXE049H_X1_COMPARISON_TREMFYA_PsO_DESIGN
zh-CN

回复:

IXORA-R(I1F-MC-RHCR 研究)是一项 24 周多中心、双盲、随机、平行对照组 4 期研究,用于评估比较依奇珠单抗注射液与古塞奇尤单抗在中度至重度斑块型银屑病成人患者中的疗效和安全性。该研究用于检测在早期多个重要次要终点的应答速度。1

患者以 1:1 的比例随机分配到依奇珠单抗注射液组( N=520)或者古塞奇尤单抗组(N=507)。给药方案为被批准的说明书剂量,即

  • 依奇珠单抗注射液在第 0 周初始剂量 160 mg,之后依奇珠单抗注射液 80 mg Q2W 直到第 12 周,然后依奇珠单抗注射液 80 mg Q4W。
  • 古塞奇尤单抗在第 0 周和第 4 周 100 mg ,之后古塞奇尤单抗 100 mg Q8W。1

IXORA-R 研究的主要终点为以第 12 周达到 PASI 100 的患者比例,用于评估依奇珠单抗注射液是否优效于古塞奇尤单抗。1

IXORA-R 研究的重要次要终点为达到以下的患者比例:

  • 第 1 周达到 PASI 50;
  • 第 2 周达到 PASI 75;
  • 第 4、8 周达到 PASI 90; 
  • 第 4、8 和 24 周达到 PASI 100; 
  • 第 12 周达到 sPGA (0) 1

上次审阅日期:2023年7月26日

参考文献

1Blauvelt A, Papp K, Gottlieb A, et al; the IXORA-R Study Group. A head-to-head comparison of ixekizumab versus guselkumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 12-week efficacy, safety, and speed of response from a randomized, double-blinded trial. Br J Dermatol. 2020;182(6):1348-1358. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.18851

相关问答(57)

通过扫描二维码

体验礼来医学网小程序

通过扫描二维码

体验礼来医学网Sina微博

mini iconsearch icon
return icon打开礼来医学网小程序